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FDA批准首个治疗常见脂肪肝药物 将于下月面市

时间: 2024-3-15 06:28| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周四表示，该机构已批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物，NASH是一种常见的肝脏炎症。NASH也被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，是指当肝脏因脂肪细胞过多而发炎，这是一种重度的非酒精性脂肪肝。FDA ...
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周四表示，该机构已批准首个治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物，NASH是一种常见且可能致命的肝脏炎症。

NASH也被称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)，是指当肝脏因脂肪细胞过多而发炎，这是一种重度的非酒精性脂肪肝。这种情况通常与其他健康问题有关，如高血压、2型糖尿病和肥胖。

FDA表示，美国约有600万至800万人被认为患有中度至重度NASH。与此相关的其他并发症包括肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。

先前的NASH治疗方案侧重于通过改变生活方式(如控制血糖、健康饮食和定期锻炼)来减轻体重。

FDA批准的新药来自Madrigal制药公司，将以品牌名Rezdiffra上市。今年4月，该药物获得了FDA的突破性疗法认定，加速了审查和批准。

FDA批准首个治疗常见脂肪肝药物 将于下月面市_图1-3


这种药物可以激活肝脏中的甲状腺激素受体，帮助减少脂肪堆积。它被批准用于患有中度至重度肝脏纤维化的NASH患者。

该药物每天口服，建议同时配合健康饮食和锻炼。

2月份发表的临床试验结果显示，在服用80毫克药物的参与者中，超过25%的人的病情得到了缓解，纤维化没有恶化，服用100毫克的参与者中有近30%的人达到了这一效果。这种药物还有助于降低低密度脂蛋白或“坏”胆固醇水平和肝酶水平。

试验中报告的大多数不良反应事件为轻度或中度，其中腹泻和恶心是最常见的。FDA指出，该药物可能与某些其他药物产生“潜在的显著”相互作用，最明显的是降低胆固醇的他汀类药物。

Madrigal表示，预计Rezdiffra将于下个月上市，该公司已经建立了一个援助项目，帮助没有保险的人获得这种药物。

“我相信这一里程碑式的批准将为NASH社区带来新的活力和动力，加速我们改善疾病教育、建立护理途径和扩大NASH研究投资的努力，”脂肪肝基金会首席执行官韦恩·埃斯克里奇周四在新闻发布会上说。

（编辑：孙汐濛）

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