图为一名患者在使用飞利浦呼吸暂停治疗设备后报告不适(美联社资料图) 美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)周三表示,他们已接到561起与被召回的飞利浦睡眠呼吸设备和呼吸机有关的死亡病例。 FDA称,自2021年4月以来,已收到超过11.6万份飞利浦CPAP(持续气道正压通气)机和BiPAP睡眠治疗设备中一种消音泡沫破裂的报告,其中有561例死亡报告。 报道称,这些呼吸机向使用者的呼吸道中喷出气体和泡沫碎片,不仅危险还有致癌风险。这家荷兰医疗设备制造商已召回了数百万台设备。 几天前,飞利浦在一份监管文件中披露,该公司将停止在美国销售这些设备,并与FDA和司法部达成和解,预计和解费用约为4亿元。 这项临时协议要求该公司继续维修已经在使用的呼吸暂停设备,同时停止销售新设备,直到满足特定条件。该协议仍须得到美国法院批准。 在2021年6月首次宣布召回后,飞利浦试图修复超过500万台被召回设备中的其中一部分,但维修后的设备也最终被召回。 飞利浦于2023年底同意支付至少4.79亿元,以补偿使用了2008年至2021年间在美国销售的20种不同呼吸设备和呼吸机的用户。在9月份达成一项拟议的集体诉讼和解后,这些用户现在可以提出与购买、租赁或租用被召回机器有关的财务损失索赔。 (编辑:陈晓默) |