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呼吸机变杀人仪!FDA称561人因使用飞利浦设备死亡

时间: 2024-2-1 10:12| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)周三表示,他们已接到561起与被召回的飞利浦治疗睡眠呼吸暂停的设备和呼吸机有关的死亡病例。FDA称,自2021年4月以来,已收到超过11.6万份飞利浦CPAP(持续气道正压通气)机和BiPAP睡眠治疗设备中泡沫破裂的报告,其中有 ...

呼吸机变杀人仪!FDA称561人因使用飞利浦设备死亡_图1-1

图为一名患者在使用飞利浦呼吸暂停治疗设备后报告不适(美联社资料图)

美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)周三表示,他们已接到561起与被召回的飞利浦睡眠呼吸设备和呼吸机有关的死亡病例。

FDA称,自2021年4月以来,已收到超过11.6万份飞利浦CPAP(持续气道正压通气)机和BiPAP睡眠治疗设备中一种消音泡沫破裂的报告,其中有561例死亡报告。

报道称,这些呼吸机向使用者的呼吸道中喷出气体和泡沫碎片,不仅危险还有致癌风险。这家荷兰医疗设备制造商已召回了数百万台设备。

几天前,飞利浦在一份监管文件中披露,该公司将停止在美国销售这些设备,并与FDA和司法部达成和解,预计和解费用约为4亿元。

这项临时协议要求该公司继续维修已经在使用的呼吸暂停设备,同时停止销售新设备,直到满足特定条件。该协议仍须得到美国法院批准。

在2021年6月首次宣布召回后,飞利浦试图修复超过500万台被召回设备中的其中一部分,但维修后的设备也最终被召回。

飞利浦于2023年底同意支付至少4.79亿元,以补偿使用了2008年至2021年间在美国销售的20种不同呼吸设备和呼吸机的用户。在9月份达成一项拟议的集体诉讼和解后,这些用户现在可以提出与购买、租赁或租用被召回机器有关的财务损失索赔。

(编辑:陈晓默)

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