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重要一步!FDA批准这州从加拿大进口药品 一年省1.5亿

时间: 2024-1-5 09:52| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 纽约时报援引一名高级官员周五报道称，食品和药物管理局（FDA）不顾制药行业强烈反对，已决定允许佛州低价从加拿大进口价值上千万元的药品。这项批准是美国的一项重大政策转变，支持者希望这将是控制药价的长期努力向前迈出的重要一步。美国的 ...

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资料图


美国中文网报道 纽约时报援引一名高级官员周五报道称，食品和药物管理局（FDA）抵制住制药行业强烈反对，决定允许佛州低价从加拿大进口价值数千万元的药品。


这项批准是美国的一项重大政策转变，支持者希望这将是控制药价的长期努力向前迈出的重要一步。美国的个人可以直接从加拿大药店购买药品，但各州一直希望能够从加拿大批发商那里批量购买药品，用于医疗补助（Medicaid）、政府诊所和监狱。

佛州估计，通过进口治疗艾滋病、糖尿病、丙型肝炎和精神疾病的药物，在该项目实施的第一年，该州可以节省多达1.5亿元。其他州也在向FDA申请建立类似的项目。

但重大障碍依然存在。制药业的主要游说组织——美国药物研究和制造商协会(PhRMA)已经对之前的进口努力提起诉讼。预计该组织将提起新的诉讼，阻止佛州的计划生效。一些药品制造商与加拿大批发商签订了不出口药品的协议，加拿大政府也已采取措施阻止供应短缺的处方药出口。

加拿大卫生部发言人杜雷特(Maryse Durette)在一封电子邮件中写道：“加拿大的药品供应太少，无法同时满足美国和加拿大消费者的需求，大量进口不会有效解决美国药品价格高企的问题。”

20年前，国会通过了一项允许药品进口的法律，但联邦卫生官员以安全问题为由，迟迟不予实施。药品安全问题也是制药公司反对该法律的主要理由之一。2020年，时任总统川普推动了这项法律，宣布各州可以向FDA提交进口提案，以供审查和授权。拜登总统在接下来的一年里加大了力度，指示联邦官员继续与各州合作制定进口计划。

佛州在提出申请后起诉了FDA，指责该机构在审批时“鲁莽地拖延”。FDA周五的批准源于那场诉讼，一名联邦法官将1月5日定为该机构对佛州申请采取行动的最后期限。

其他八个州——科罗拉多州、缅因州、新罕布什尔、新墨西哥、北达科他州、得州、佛蒙特州和威斯康星州——都已通过允许药物进口项目的州法，许多州也在寻求或计划寻求FDA的批准。

但几位药品政策专家告诉纽约时报，从加拿大进口药品并不能解决药品价格高企的根本原因：制药商利用专利制度来抵御仿制药竞争的能力，以及联邦政府在与制药商就成本问题进行直接谈判方面的普遍失败。

（编辑：陈晓默）

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