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FDA发警告:这款糖尿病药物被查出数千假冒产品

时间: 2023-12-22 06:54| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周四表示,该机构在药品供应链中发现了诺和诺德(Novo Nordisk)公司生产的糖尿病药物诺和泰(Ozempic)的假冒产品。FDA表示,假冒的药品是1毫克诺和泰注射剂,并已缴获了数千支。FDA表示,缴获的注射剂中的针头是假冒的 ...
美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周四表示,该机构在药品供应链中发现了诺和诺德(Novo Nordisk)公司生产的糖尿病药物诺和泰(Ozempic)的假冒产品。

FDA表示,假冒的药品是1毫克诺和泰注射剂,并已缴获了数千支。

FDA表示,缴获的注射剂中的针头是假冒的,其无菌性无法得到保证,这给患者带来了额外的感染风险。

FDA发警告:这款糖尿病药物被查出数千假冒产品_图1-3

左边为正品,右边为假货。FDA官网


FDA发警告:这款糖尿病药物被查出数千假冒产品_图1-4

左边为正品,右边为假货。FDA官网


查获的产品中其他已确认的假冒成分包括标签、与医疗保健专业人员和患者有关的随附信息,以及纸箱。


该机构表示,丹麦制药商诺和诺德和FDA正在对这些被扣押的产品进行检测,目前还没有关于这些药物的更多具体信息。

诺和诺德表示,这些药品的扣押是在该公司授权供应链之外的仓库进行的。

FDA敦促药品经销商、零售药店、医疗从业者和患者检查他们收到的药品,不要分发、使用或销售批号为NAR0074、序列号为430834149057的药品。

FDA发警告:这款糖尿病药物被查出数千假冒产品_图1-5

FDA官网


如果发现有上述批号和序列号注射剂的人可以直接向FDA刑事调查办公室报告。


FDA表示,目前已知五个使用该批次药物导致的不良事件,但所有反应都与已知的与正品相关的副作用一致。

在美国、德国和英国,对减肥药Wegovy和诺和泰的需求超过了诺和诺德的供应,导致该公司限制向美国市场供应某些剂量的Wegovy。

虽然只有Wegovy被批准用于治疗肥胖症,但诺和泰也能显著减轻体重,这导致美国和欧洲的消费者并没有按照其批准的用途使用该药物。

(编辑:孙汐濛)

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