针对最“狡猾”新冠毒株 莫德纳向FDA提交最新疫苗申请
摘要: 美国中文网报道 周四，生物制药公司莫德纳（Moderna）向食品和药品管理局（FDA）提交申请，要求批准该公司最新的秋季新冠疫苗。Moderna表示，提交的文件是基于FDA上周的建议，即疫苗制造商需更新疫苗，以靶向性针对目前全美范围内的主要新冠毒株XBB.1.5。这 ...
美联社资料图 美国中文网报道 周四，生物制药公司莫德纳（Moderna）向食品和药品管理局（FDA）提交申请，要求批准该公司最新的秋季新冠疫苗。 Moderna表示，提交的文件是基于FDA上周的建议，即疫苗制造商需更新疫苗，以靶向性针对目前全美范围内的主要新冠毒株XBB.1.5。这种omicron的亚变体毒株是迄今为止最具免疫逃避性的新冠毒株之一。 事实上，Moderna及其竞争对手辉瑞（Pfizer）和Novavax均已在数月前就开始开发针对XBB.1.5的疫苗，大大早于FDA的建议。 这三家公司一旦获得FDA批准，预计将在今年秋天向美国人提供最新疫苗。 Moderna的CEO班塞尔（Stéphane Bancel）在一份声明中表示:“我们mRNA平台的敏捷性使我们能够更新新冠疫苗，以快速应对XBB变体并在临床上达到严格要求。” FDA将审查Moderna疫苗在有效性和安全性方面的数据，以决定是否批准其在今年秋季开始使用。 根据Moderna上周的一份报告，在小鼠身上进行的“临床前”试验数据表明，针对XBB.1.5的单价疫苗比该公司授权的针对BA.4和BA.5毒株的二价疫苗，能对当前流行的XBB变体产生更强的免疫反应。 超过100人的临床试验数据同样表明，单价XBB.1.5疫苗可产生针对所有XBB变体的保护性抗体。所有试验参与者之前都接种过4剂新冠疫苗。 CNBC称，预计全美最早将于今秋将新冠疫苗的分发转移至私人部门。这意味着Moderna、辉瑞和Novavax将可直接向医疗保健提供者出售其新疫苗，而不是向政府出售。 疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示，自辉瑞和Moderna的新冠疫苗加强针于去年9月获批以来，只有约17%的美国人真正接种了这种疫苗。对最新版本的新冠疫苗，CNBC称，目前还不知道会有多少人选择使用。 （编辑：刘坤喆） |
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