FDA允许中国一款抗癌药物临时进入美市场
摘要: 美国中文网报道 食品药品监督管理局（FDA）周五在其网站上发布的最新消息称，该机构已授权从中国临时进口一种未经批准的化疗药物，以缓解美国国内癌症药物的严重短缺。
美联社资料图 美国中文网报道 食品药品监督管理局（FDA）周五在其网站上发布的最新消息称，该机构已授权从中国临时进口一种未经批准的化疗药物，以缓解美国国内癌症药物的严重短缺。 据悉，山东齐鲁制药公司在几周前获得了FDA的许可，可以向美国市场出口这种药物。齐鲁制药副总经理在上周三的一封信中向医疗专业人士通报了这一消息。齐鲁正在与多伦多的Apotex公司合作，在美国销售50毫克的顺铂试剂（Cisplatin）。 医疗保健提供者可以在周二开始通过他们的批发商订购这种药物。顺铂是一种仿制药，在美国已经有几十年的历史，由几家批准的制造商分销。这些制造商一直无法满足需求。 齐鲁的顺铂未在美国获得批准。FDA本周告诉媒体，该机构正在考虑进口未经批准的化疗药物。但当时并没有透露任何可能提供这种药物的制造商的名字。 FDA的一位发言人说，该机构评估未经批准的进口药物的质量，以确保它们对美国患者是安全的。 医生说，如果继续缺药的话，一些癌症患者可能会死亡。在美国，至少还有13种其他抗癌药物处于短缺状态。癌症药物的短缺迫使一些医院通过减少剂量来扩大供应量，并优先考虑那些有更大治愈机会的患者。 顺铂被广泛用于治疗睾丸癌、肺癌、膀胱癌、宫颈癌和卵巢癌等疾病。据美国国家癌症研究所统计，高达20%的癌症患者接受顺铂和其他以铂类为基础的化疗药物治疗。 世界卫生组织表示，这种药物是基本保健的重要组成部分。今年2月，印度的一家制药公司暂时停止了向美国市场供应顺铂，之后开始出现全美性的顺铂短缺。 印度的Intas Pharmaceuticals公司去年在FDA的检查中发现其质量控制部门存在问题，因此决定暂时停止生产。目前尚不清楚Intas何时将重新开始为美国市场生产药物。Intas的一位发言人本周告诉媒体，该公司正在与FDA合作，重新开始生产用于美国市场的药物。但具体日期还没有确定。 （编辑：张月如） |
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