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可区分新冠还是流感!FDA批准首个居家测试盒

时间: 2023-2-24 18:28| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 食品和药物管理局(FDA)于周五批准了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份新闻稿中表示,该测试可以区分和检测A型和B型人类流感,以及新冠病毒。 ... ... ...

可区分新冠还是流感!FDA批准首个居家测试盒_图1-1

美联社资料图

美国中文网报道  食品和药物管理局(FDA)于周五批准了首个针对新冠病毒和流感病毒的非处方家用检测盒。FDA在一份新闻稿中表示,该测试可以区分和检测A型和B型人类流感,以及新冠病毒。

FDA官员Jeff Shuren在新闻稿中表示:“FDA强烈支持测试开发的创新,我们希望继续推进更多的家庭传染病测试,以更好地支持公共卫生需求。”

该检测盒被称为Lucira COVID-19 & Flu Test,适用于有呼吸道感染症状的人。14岁及以上的人就可以自己采集样本,而成年人可以为年仅2岁的幼儿采集样本进行检测。用户将需用鼻拭子,以便在30分钟或更短的时间内了解他们是否患有流感或新冠病毒。

在一项研究中,该测试成功检测出100%的阴性和88.3%的阳性新冠样本,99.3%的阴性和90.1%的阳性甲型流感样本以及99.9%的阴性乙型流感样本。

然而,该公司也面临着财务困难。该公司在周三宣布,正在申请第11章破产,并寻求出售其业务。Lucira在公告中表示,该公司原本预计在8月份获得FDA的紧急使用授权,但审批过程比预期的时间更长,导致“高支出却没有新的收入”。

官员和卫生专家警告说,今年的流感季节特别困难,因为许多人恢复了正常活动。截至11月,全美大部分地区报告发烧、咳嗽或喉咙痛的人数达到了“非常高”水平。

但最近几周,大多数州的感染率已基本回落。新冠住院人数从11月中旬开始有所上升,但自1月初以来有所下降。

(编辑:张月如)

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