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FDA批准阿兹海默症新药 可减缓认知下降速度

时间: 2023-1-6 15:06| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 周五，食品和药物管理局（FDA）批准了由百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)开发的阿尔茨海默病新药物Lecanemab。

FDA批准阿兹海默症新药 可减缓认知下降速度_图1-1

美联社资料图


美国中文网报道 周五，食品和药物管理局（FDA）批准了由百健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)开发的阿尔茨海默病新药物Lecanemab。


FDA是在一篇有关Lacanemab的临床试验报告发表之后批准的。这篇于11月发表的报告证明了Lecanemab可以在一定程度上放缓阿尔兹海默病引起的认知能力下降速度。但与此同时，该报告表明这种药物也会带来脑肿胀和脑出血的风险。


FDA神经科学部门主任比利·邓恩在一份声明中说:“阿尔茨海默病会极大地削弱患者的生活能力，并对他们的亲人产生毁灭性的影响。”


发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇临床试验结果报告发现，与未接受Lecanemab治疗的人相比，接受了该药物治疗的民众在18个月内的认知能力下降速度减慢了27%。


尽管Lecanemab可能会在一定程度上减缓认知能力下降速度，但这种治疗也存在风险。


报告数据显示，接受Lecanemab治疗的患者中有近13%出现脑肿胀的情况，而未接受治疗的患者中这一比例约为2%。


此外，有17%接受该药物治疗的患者出现脑出血，未接受治疗的患者中这一比例仅为9%。


（编辑：漆镁）

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