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新冠口服药一药难求 曝中国与辉瑞就仿制药磋商

时间: 2023-1-6 13:53| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 路透社援引三名消息人士周五报道称，中国正在与辉瑞（Pfizer）进行谈判，以获得在中国生产和分销抗病毒口服药Paxlovid仿制药的许可。一名知情人士称，自上月底以来，中国的医疗产品监管机构——国家药品监督管理局 (NMPA)——一直在牵头与辉瑞 ...

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美联社资料图

美国中文网报道 路透社周五援引三名消息人士报道称，中国正在与辉瑞（Pfizer）谈判，以获得生产和分销抗病毒口服药Paxlovid仿制药的许可。

一名知情人士称，自上月底以来，中国的医疗产品监管机构——国家药品监督管理局 (NMPA)——一直在牵头与辉瑞的谈判。

据悉，北京希望在1月22日农历新年前敲定许可协议条款。

在一项临床试验中，Paxlovid被发现可以使高危患者的住院率降低约90%.中国于去年2月批准了Paxlovid在几个省份使用，并于上月与辉瑞达成协议，通过一家当地公司将Paxlovid出口到中国，以便更广泛地使用该药。Paxlovid成为在中国获批的为数不多的国外药物之一。

辉瑞发言人表示，该公司正积极与中国有关机构和所有利益相关者合作，以确保Paxlovid在中国的充足供应。

消息人士称，中国国家药监局在去年12月下旬与几家中国制药商举行了会议，讨论生产Paxlovid仿制药所需的准备工作，希望能够在不久的将来获得许可。

据悉，包括华海制药和石药集团在内的潜在候选制药商最近几周一直在进行“生物等效性试验”，这是中国监管机构要求仿制药上市前必须进行的试验。两家公司都希望在本月晚些时候向中国国家药监局提交试验结果。

今年3月，全球35家仿制药制造商(包括5家中国公司)同意通过与联合国支持的药物专利池(MPP)达成的许可协议，为95个较贫穷国家生产Paxlovid的廉价版本，但该许可不包括在中国境内销售Paxlovid仿制药。

根据MPP许可协议，只要新冠仍被世卫组织（WHO）列为“国际关注的突发公共卫生事件”，辉瑞将免于向低收入国家收取销售特许权使用费.

MPP当时表示，面向中低收入国家和中上收入国家的销售特许权使用费率为5%，私营部门的费率为10%.

除与辉瑞就生产仿制药谈判外，三位消息人士称，中国还敦促辉瑞降低Paxlovid的价格，因为政府计划将该药物纳入国家医疗保险计划，以支付部分费用。

（编辑：陈晓默）

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