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对Omicron新亚型无效 FDA撤回关键抗体疗法授权

时间: 2022-12-1 19:40| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 美国食品和药品监督管理局FDA撤回了一种新冠单克隆抗体疗法，因为它对目前主导的Omicron亚变种无效。FDA在周三的一份通知中表示，礼来公司的bebtelovimab药物不再获批使用，因为预计它无法中和Omicron BQ.1和BQ.1.1亚变中。这两个变种占全国新 ...
美国中文网报道 美国食品和药品监督管理局（FDA）撤回了一种新冠单克隆抗体疗法，因为它对目前主导的Omicron亚变种无效。

FDA在周三的一份通知中表示，礼来公司的bebtelovimab药物不再获批使用，因为预计它无法中和Omicron BQ.1和BQ.1.1亚变中。这两个变种占全国新病例的57%，并且在绝大多数地区都是主要感染毒株。

根据FDA的通知，卫生部将搁置审判bebtelovimab的授权请求，礼来公司也已停止抗体疗法的商业分销，直至另行通知。

不过，根据FDA的说法，如果该疗法可以中和的新冠变种在未来再次占据主导地位，则应保留bebtelovimab的库存。

Bebtelovimab是一种单剂量注射剂，适用于感染新冠且有发展为严重疾病的高风险，且无法使用其他FDA批准的疗法患者。许多免疫系统较弱的人，如器官移植患者，不能服用辉瑞抗病毒药物Paxlovid。

卫生官员警告说，免疫系统较弱的人今年冬天面临更高的感染新冠病毒的风险，因为更多的具有免疫逃避性的Omicron亚变种的流行，意味着他们依赖的抗体疗法可能变得无效。

白宫新冠协调员杰哈在10月曾表示，国会未能通过额外的新冠资金意味着疗法将会减少，因为新的变种使原有疗法变得无效。

“我们曾希望随着时间的推移，随着疫情的发展，随着我们与这种病毒的斗争的进行，我们将扩大我们的药柜。”杰哈告诉记者，“由于缺乏国会资金，药柜实际上已经缩水，这确实让弱势群体处于危险之中。”

总统拜登呼吁免疫系统较弱的人咨询他们的医生，了解他们在今年冬天应该采取哪些额外的预防措施来保证安全。

（编辑：张启帆）

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