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料几天后开打！FDA批准辉瑞和Moderna新版加强剂

时间: 2022-8-31 10:21| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞-BioNTech和Moderna各自研发的更新版加强剂，它们均针对原始毒株和高传染性Omicron亚型。FDA批准辉瑞更新版加强剂面向12岁及以上人群使用；批准Moderna更新版加强剂面向18岁及以上人群使用。该机构在 ...

料几天后开打！FDA批准辉瑞和Moderna新版加强剂_图1-1

美联社资料图

美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞-BioNTech和Moderna各自研发的更新版加强剂，它们均针对原始毒株和高传染性Omicron亚型。

FDA批准辉瑞更新版加强剂面向12岁及以上人群使用；批准Moderna更新版加强剂面向18岁及以上人群使用。

该机构在一份声明中表示，接种过前两剂疫苗的人，以及接种过前两剂疫苗外加一或两剂加强剂的人，只要距离上一次接种疫苗已有两个月时间，就有资格接种更新版的疫苗。

FDA疫苗审批主管马克斯（Peter Marks）在一份声明中说：“公众可以放心，FDA已经采取了大量谨慎措施，以确保这些二价新冠疫苗符合我们紧急使用授权的严格安全性、有效性和生产质量标准。”

新的加强剂除针对新冠原始毒株外，还针对现在在美国占据主导的Omicron亚型BA.4和BA.5。针对两种不同毒株的疫苗被称为二价疫苗。

FDA的批准并非最后一步，现在，决定权将交给疾病控制与预防中心（CDC）及其顾问委员会，他们将就如何使用这些疫苗提出自己的建议。CDC的免疫实践咨询委员会定于周四进行投票。拜登政府计划于劳动节后广泛分发更新版加强剂。

美国政府已同意购买1.05亿剂辉瑞加强剂和6600万剂Moderna加强剂。

据悉，辉瑞最初开发的是一种针对Omicron BA.1的加强剂，该亚型在去年冬季引发了大规模的感染浪潮。但由于病毒仍在继续变异，FDA在今年夏天要求疫苗制造商改变策略，专注于BA.4和BA.5。

根据CDC的数据，BA.5目前占美国所有新冠病例的近90%.

联邦监管机构加快了疫苗审批流程，但一些外部科学家对此表示担忧，因为新版加强剂虽已在动物身上进行了试验，但人体试验还没有完成。一些人认为，如果人体研究发现新版加强剂效果不佳，可能会降低公众对疫苗接种活动的信任。

费城儿童医院的疫苗专家、FDA疫苗咨询委员会成员欧菲特（Paul Offit）说：“哪里有数据表明，这比仅仅针对原始毒株的加强剂更好呢?”

美国人接种加强剂的热情本就不高，CDC的数据显示，有资格获得第一剂加强剂的美国人中，只有不到一半的人接种。

尽管如此，其他科学家表示，针对主要病毒株研发的更新版疫苗是“有意义的”。这一过程类似于流感疫苗，科学家们每年都要选择和测试疫苗中应该包含哪些病毒株。

巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学疫苗研究员德宾(Anna Durbin)说：“这些疫苗可能会对Omicron引发的感染提供更好但并非完美的保护，也会对有症状的疾病提供更好的保护。”

（编辑：陈晓默）

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