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里程碑！FDA批准非处方助听器零售 3000万人受益

时间: 2022-8-16 13:26| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道今年秋天，上千万美国人将有机会在柜台购买更便宜的助听器，无需进行体验或从医生处获取处方。食品和药物管理局（FDA）周二敲定一项新规，允许18岁以上的轻度至中度听障人士无须处方直接在商店或网上购买助听器。FDA在一份新闻稿中表示，新 ...

里程碑！FDA批准非处方助听器零售 3000万人受益_图1-1

美联社

美国中文网综合报道 今年秋天，上千万美国人将有机会在柜台购买更便宜的助听器，无需进行体验或从医生处获取处方。

食品和药物管理局（FDA）周二敲定一项新规，允许18岁以上轻度至中度听障人士无须处方直接在商店或网上购买助听器。

FDA在一份新闻稿中表示，新规将于10月生效，有望降低助听器的成本。

卫生部长贝塞拉（Xavier Becerra）在一份声明中说：“从第一天起，降低美国的医疗成本就一直是我的首要任务，这项规定预计将帮助我们实现为成千上万有需要的美国人提供高质量、可负担医疗健保的目标。FDA今天的行动是使助听器更具有成本效益并更容易获得的一个重要里程碑。”

FDA在新闻稿中表示，该规定适用于某些空气传导助听器，严重听障或18岁以下人士的助听器仍须出处方才能购买。官员称，如果人们有更复杂的情况，例如耳朵畸形或不适或出血等症状，他们应该寻求医疗护理。

据介绍，大约15%的18岁及以上的美国成年人（3750万）报告有一些听力问题。然而，尽管听力损失的发病率很高，并且对公共健康有影响，但只有大约五分之一的人使用助听器。新规旨在解决包括可获得性、与听力损失有关的社会歧视、设备价格或某些州和联邦法规的障碍。

FDA估计，新规将为消费者在购买单个助听器时省下约1400元，或购买一对助听器省下约2800元。

FDA局长卡利夫（Robert Califf）：“建立这一新的监管类别将使轻度至中度听障人士能够方便地从社区商店或网上购买一系列安全、有效、可负担得起的助听器。”

（编辑：陈晓默）

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