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先辉瑞一步 Moderna就幼童疫苗向FDA递申请

时间: 2022-4-28 09:56| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 周四，Moderna向食品和药物监督管理局(FDA)递交申请，要求将新冠疫苗使用范围扩大到6个月至5岁儿童。FDA预计将在6月做出最终决定。5岁以下儿童是美国目前唯一没有资格接种新冠疫苗的群体。辉瑞公司研发的疫苗已被批准用于5岁以上儿童，而M ...

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美联社资料图

美国中文网综合报道 周四，Moderna向食品和药物管理局(FDA)递交申请，要求将新冠疫苗使用范围扩大到6个月至5岁儿童。FDA预计将在6月做出最终决定。

5岁以下儿童是美国目前唯一没有资格接种新冠疫苗的群体。辉瑞公司研发的疫苗已被批准用于5岁以上儿童及青少年，而Moderna和强生疫苗只适用于成年人。

据介绍，Moderna儿童疫苗的剂量为25微克，是成人剂量的四分之一，要求每隔四周接种两次。今年3月公布的临床试验结果发现，该疫苗对低龄儿童预防感染并不是特别有效，但确实能预防重症。

Moderna首席医疗官伯顿(Paul Burton)告诉NBC新闻，疫苗抗感染的有效性较低是由于Omicron变种的广泛蔓延，该变种也影响了疫苗在其他年龄组中的有效性。

伯顿说，尽管如此，两剂疫苗为幼童提供了“良好的保护”，并且“足以保护这些孩子”。

Moderna周四的宣布是许多父母期待已久的消息。疾病控制与预防中心（CDC）3月份发表的一项研究发现，在冬季疫情期间，5岁以下儿童的住院率大约是Delta疫情时期的5倍。

CDC本周发布的一份估计表明，截至今年2月，美国四分之三的儿童和青少年至少感染过一次新冠，但该机构官员指出，目前尚不清楚自然感染的保护将持续多久，或是否能像疫苗一样提供强大的保护。

辉瑞也在准备就其三剂儿童疫苗方案向FDA提交数据。今年2月，辉瑞发现两剂疫苗在2至4岁儿童的临床试验中效果不佳，因此推迟了对这一年龄组接种疫苗的申请。

伯顿指出，虽然Moderna目前提交的是两剂疫苗方案，但该公司预计将在未来寻求授权，为该年龄组提供加强剂。他说，加强剂可能在今年秋天上市，并可能是一种“双价疫苗”，也就是同时针对两种新冠病毒株的疫苗。

Moderna介绍称，儿童疫苗大多数副作用是“轻微或中度的”，未收到心肌炎的罕见报告。据悉，心肌炎风险一直是FDA迟迟未批准Moderna疫苗面向12至17岁青少年使用的主要原因。

在美国，青少年疫苗接种率仍然很低。根据CDC的数据，在5到11岁的儿童中，只有不到30%的人接种了两剂疫苗。

（编辑：陈晓默）

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