第四剂疫苗将至!辉瑞拟向FDA递申请 面向老年人使用
摘要: 美国中文网据华盛顿邮报报道 制药巨头辉瑞及其合作伙伴BioNTech将向食品和药物管理局（FDA）寻求紧急授权，为65岁及以上老年人接种第二针加强剂。三名知情人士告诉华盛顿邮报，申请最快将在周二提交，预计将包括在以色列收集的“真实世界数据”，该国是已开始 ...
美联社资料图 美国中文网据华盛顿邮报报道 制药巨头辉瑞及其合作伙伴BioNTech将向食品和药物管理局（FDA）寻求紧急授权，为65岁及以上老年人接种第二针加强剂。 三名知情人士告诉华盛顿邮报，申请最快将在周二提交，预计将包括在以色列收集的“真实世界数据”，该国是已开始推广第四剂疫苗的少数国家之一。官员称，FDA可能很快做出决定，特别是如果官员们认为数据很直观，不必由外部疫苗专家小组审查的话。 据报道，FDA还计划在4月初召集外部顾问，就加强剂长期战略进行讨论，其中包括是否应在秋季鼓励部分或所有成年人接种额外的加强剂。 一些官员认为，所有年龄段的成年人都可能需要第二针加强剂，因为辉瑞/BioNTech和Moderna生产的两剂疫苗缺乏持久性。 辉瑞首席执行官博拉(Albert Bourla)最近强调了再次接种加强剂的重要性。他说：“我们目前正在进行非常密集的工作。我认为我们的数据将表明，与第三剂疫苗相比，比方说，在接种的3到6个月后，第四剂疫苗将显著地改善保护作用。” 而在最近的一次采访中，美国首席传染病专家福契（Anthony S. Fauci）表示，美国到目前为止的数据表明，第三剂疫苗在接种的4到5个月后，预防重症的效力从最初的91%下降到78%，依然高度有效。 福契称：“真正要弄清楚的是，第三剂疫苗的保护作用能持续多久——是5个月、6个月、7个月或8个月。如果效力真下降了，那么你就要根据临床数据来决定是否需要额外加强剂。” 今年1月起，以色列开始向60岁以上长者和医务人员提供辉瑞研发的第四剂疫苗。在法国，该疫苗面向80岁以上长者以及免疫功能低下或患有长期疾病的人使用。智利和德国也建议高危人群接种额外的疫苗。 在美国，监管机构已批准第四剂疫苗面向免疫系统中度或严重受损的人使用。 （编辑：陈晓默） |
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