血必净注射液是中药抗疫“三药三方”中唯一的注射剂。近1年多来,血必净新发英文文献量激增。 近日一篇发表在《中国医院药学杂志》(北大核心)上的论文显示,2020年,血必净相关英文文献发表量激增,达到了62篇,是前一年的5倍还多,多数文献集中于探讨血必净注射液对新冠肺炎的治疗作用,反映其良好的抗病毒治疗前景。 该论文为《血必净注射液研究现状和热点的可视化分析》,于5月26日网络首发于《中国医院药学杂志》,作者为刘霁云、楚尧娟等人,来自郑州大学第一附属医院药学部。 论文显示,血必净注射液是王今达先生以经典方剂“血府逐瘀汤”为基础,由红花、赤芍、川芎、丹参、当归5味中药制备而成,是中国首个通过II、III期临床,经原国家食品药品监督管理局(CFDA)批准用于脓毒症及多器官功能障碍综合征的国家二类新药。2020年4月,现国家药品监督管理局(NMPA)下发的《药品补充申请批件》,批准血必净注射液用于治疗重型新冠肺炎、危重型全身炎症反应综合征和多器官功能衰竭。 该文作者从文献计量学角度出发,分析中英文数据库中的血必净相关文献,揭示其研究现状及热点。用于研究的中文文献来源于“中国知网”等三个数据库,检索主题为“血必净”或“血必净注射液”;英文文献来源于PubMed等三个数据库,检索主题为“Xuebijing”或“Xuebijing injection”。检索时间跨度为建库至2020年12月31日,选取Article、Review 等文献类型,排除会议摘要、新闻等其它类型的文献。 最终,该研究纳入中文文献2117篇,英文文献183篇。从数量上看,中文文献首发于1997年,在2005年时发文量突破10篇,血必净注射液逐渐受到研究者的关注。2016年,发文量达到峰值,当年发表了260篇,随后发文量逐年减少。 英文文献首发于2006年,随后平缓增长,但到了2020年,发文量呈几何倍数增长,当年达到了62篇,而前一年仅有12篇。这62篇文献多数集中于探讨血必净注射液在新冠肺炎的治疗作用,反映其良好的抗病毒治疗前景。 作者通过社会网络分析发现,“Chinese drug”(中药)、“unclassified drug ”(未定型药物)、“coronavirus disease 2019”(新冠肺炎)等关键词是英文文献的研究热点。 结合专业知识,作者将英文文献的研究方向归纳为4类:其一,抗新型冠状病毒的研究;其二,血必净抑制炎症反应的研究;其三,血必净的安全性评估;其四,血必净的器官功能保护研究。其中,第一类和第二类的内容相关性较强,其它类型的相关性一般。 通过分析,作者发现,血必净注射液可能因在新冠状肺炎治疗中的特殊地位,成为当下中药复方制剂的研究热点。相较于中文文献,血必净的英文文献较少,但新型冠状病毒的全球流行使血必净为代表的中药制剂近来成为英文文献的热点。 作者发现,中、英文数据库的血必净相关研究热点较一致,归纳为以下6个方面:抑制炎症反应的研究、改善凝血功能的研究、器官功能保护的研究、联合用药研究、安全性评估、在新型冠状病毒感染的应用。 其中,血必净在新型冠状病毒感染的应用的相关研究显示,血必净注射液有抑制炎症因子生成,提高COVID-19患者的治愈率,预防重症转为危重症的作用。中医理论指出,血必净药性猛烈,不宜在疾病早期使用,更适用于COVID-19重症型和危重型患者的治疗。 文章同时提出,血必净注射液的成分复杂,作用环节多样,而相关的药效物质基础研究仍较匮乏,妨碍其在临床的更深入应用。曾有体外研究鉴定出血必净有162个化学成分,然而,血必净注射液的体内基础物质研究仍亟待深入发掘,这有利于揭开传统中药复方制剂的药效成分“黑箱”。 |