美国中文网综合报道 Moderna周四表示,已启动一项针对12岁至18岁青少年的新冠候选疫苗中后期研究,首次给受试者注射了药物。 该公司表示,这项研究是与卫生部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作进行,计划在美国招募3000名年龄介乎于12至18岁的青少年进行疫苗试验,在两次接种中,每名受试者将被随机分配接受安慰剂组或疫苗组。受试者将在第二次接种后接受12个月的随访。 Moderna首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)说:“我们的目标是在2021年春季获取数据,以支持在2021学年开始之前在青少年中使用mRNA-1273。”mRNA-1273是这支候选疫苗的名称。 这一消息传出之际,美国正在筹备向成年人分发由Moderna和其竞争对手辉瑞/BioNTech公司生产的第一批新冠疫苗,这两家公司已向监管部门递交了申请, 有望在年底前被批准紧急使用。 食品和药物管理局(FDA)的一个外部顾问小组将于周四召开审查会议,讨论是否建议对16岁及以上的人使用辉瑞疫苗。FDA顾问定于12月17日举行类似会议,讨论Moderna的疫苗。 辉瑞已开始青少年疫苗试验,参与者中年龄最小的只有12岁。 |