美国中文电视
iOS
Android
首页 › 社会 › 查看内容

华邮长文揭秘：CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟

时间: 2020-4-18 12:55| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网据CNN报道，据知情科学家和联邦监管机构透露，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC)的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。【相关新闻：检不出结果！CDC给各州新冠病毒检测试 ...


2月末，负责监管医疗诊断设备的FDA高级官员蒂莫西·斯坦泽尔(Timothy Stenzel)前往亚特兰大，与CDC的科学家会面，并亲自参观了开发和组装试剂盒的实验室区域。

据FDA称，根据CDC提供的信息，斯坦泽尔无法确定试剂盒是否因为“设计或制造问题”而失效。随着检测需求的激增，一些州和地方实验室开始使用最初的试剂盒来分析从病人身上提取的样本，条件是检测结果要经过疾控中心的进一步检测。

根据对FDA的采访和书面回复，斯坦泽尔将评估CDC是否适合继续在机构内部进行新型冠状病毒测试。他还将评估该机构是否应该被允许制造和分发更多的测试套件。

斯坦泽尔于2018年8月被聘为FDA体外诊断和放射卫生办公室主任，曾接受过内科医生和微生物和免疫学博士的培训。他在杜克大学(Duke University)建立了一个分子诊断实验室，在担任行业高管的15年里，他帮助开发了数十种复杂的检测方法，包括一种FDA批准的胰腺癌检测方法。

根据FDA的说法，在他访问亚特兰大期间，斯坦泽尔确定新型冠状病毒测试的问题是由CDC的制造造成的，而不是设计造成的。检测试剂盒的缺陷可归因于FDA所称的“制造问题”。

斯坦泽尔建议CDC官员停止生产这种试剂盒。

FDA表示，斯坦泽尔与疾控中心合作，促进了试剂盒的生产和质量管控，试剂盒最终由总部位于爱荷华州的综合DNA技术公司(Integrated DNA Technologies)制造。斯坦泽尔还与疾病预防控制中心合作，“加速向公共卫生和商业实验室分发测试包”。

FDA表示，“由IDT生产的测试已经分发，没有遇到任何问题，因此支持这样的结论”，即CDC的生产失误导致了最初的试剂盒检验失败。

2月28日，也就是中国分发病毒基因序列的47天后，梅索尼耶宣布“实验室可以开始使用现有的CDC检测工具进行检测”。

在新闻发布会上，梅索尼耶还表示，疾控中心“确定了试剂盒第三个组成部分是导致不确定结果的原因，可以在不影响准确性的情况下排除第三个部分检测。”

梅索尼耶对FDA建议CDC停止生产内部测试套件一事只字不提。

梅索尼耶说:“我们正在尽快将CDC的检测包送到州和地方公共卫生当局。到目前为止，我们的策略基本上是成功的。”

那一周，疾控中心报告说，全国有1007人接受了检测。相比之下，全世界已经进行了超过42万次的测试。

第二天，也就是2月29日，美国疾病控制与预防中心宣布了美国首例死于该病毒的病例，患者是华盛顿州一名50多岁的男子。

3月2日，美国食品和药物管理局批准了最新的由DNA技术公司组装的试剂盒的发布。疾控中心的官员一直对试剂盒的问题守口如瓶。

在3月3日的新闻发布会上，梅索尼埃被问及可能的污染问题。“污染是一个可能的解释，但还有其他的原因，”她说。“我真的不能对正在进行的调查发表评论。”

在3月11日的国会听证会上众议院监督和改革委员会主席卡罗琳·马洛尼表示，“川普政府对新型冠状病毒的检测严重不足，如果你不检测，你就不知道有多少人被感染。”

CDC主任罗伯特·雷德菲尔德在证词中概括地描述了试剂盒失败的原因，”第三个套件没有按照我们希望的方式运行，原因要么是试剂盒被污染，要么是不明的生物因素导致了测试材料的故障。”

审查了内部测试数据的联邦科学家表示，试剂盒放大了本应无DNA阴性对照样本中的核酸。他说，这种放大模式只可能是由污染造成的，而不是由其他设计或制造缺陷造成的。

当委员会成员问及污染问题时，雷德菲尔德说:“目前正在对此进行调查，我想我还是不说为好。”

记者无法联系到梅索尼埃和雷德菲尔德置评。

12345下一页

高兴
难过
感动
无聊
1

愤怒
搞笑
路过

刚表态过的朋友 (1 人)

»
分享《华邮长文揭秘：CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟》

相关阅读

发表对《华邮长文揭秘：CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟》的评论
 
大家都在说
查看全部评论
目前没有评论，赶快来抢沙发吧 ^_^
热门推荐

图片新闻[更多...]
娱乐图片[更多..]

关于我们| 节目信息| 反馈意见 | 联系我们| 招聘信息| 返回手机版| 清除痕迹

©2022  美国中文网 Sinovision,Inc.  All Rights Reserved. TOP

回顶部