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FDA正式批准第四项新冠抗体试验 系西奈山实验室发明

时间: 2020-4-16 14:12| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网据CNN报道，美国食品和药物管理局（FDA）周三对西奈山实验室开发的新型冠状病毒抗体测试发布紧急授权。目前已经有四个新冠病毒抗体测试收到了FDA的紧急授权。【相关新闻：FDA再授权两种新冠抗体检测 雅培也推抗体检测】FDA局长斯蒂芬·哈恩博士在周 ...

FDA正式批准第四项新冠抗体试验 系西奈山实验室发明_图1-1


美国中文网据CNN报道，美国食品和药物管理局（FDA）周三对西奈山实验室开发的新型冠状病毒抗体测试发布紧急授权。目前已经有四个新冠病毒抗体测试收到了FDA的紧急授权。


FDA局长斯蒂芬·哈恩博士在周四接受《华盛顿邮报》采访时表示，“我们希望通过常规的紧急使用授权来进行更多的新冠抗体测试。”

西奈山抗体试验被称为covid19 ELISA IgG抗体试验，它被授权用于检验疑似先前感染冠状病毒患者的血清或血浆样本。这项检测可以帮助确定被检测者是否有过新冠感染史。

Covid-19 ELISA IgG抗体检测结果阳性，表明该患者体内已检测到抗体，可能已感染新型冠状病毒。该测试专门检测IgG抗体，这与FDA批准的其他检测IgG和IgM的测试有所不同。此前批准的多个测试可以检测出一种叫做IgM抗体的抗体，这种抗体在感染早期就存在。

根据FDA关于该测试的介绍显示，“IgG抗体在感染后比IgM抗体发展得晚，一般在感染后7 - 10天才开始出现，当IgG抗体出现时，通常表明被检测者过去感染过新冠，但不排除最近感染的仍然具有传染性的患者。”

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