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FDA紧急授权 每天可消毒400万N95口罩重复用

时间: 2020-4-13 13:08| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 美国食品药品监督管理局FDA已经为高级消毒产品（Advanced Sterilization Products）公司提供的口罩消毒程序提供了紧急使用授权EUA，这意味着每天可以有多达400万N95口罩可以经过处理后再次使用。这可能将严重改善医疗专业人员和一线医疗人 ...

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美国中文网综合报道 美国食品药品监督管理局FDA已经为高级消毒产品（Advanced Sterilization Products）公司提供的口罩消毒程序提供了紧急使用授权EUA，这意味着每天可以有多达400万N95口罩可以经过处理后再次使用。这可能将严重改善医疗专业人员和一线医疗人员面临的供应短缺。


这种净化过程将使最初设计为一次性使用的N95口罩得以重复使用，使用的是汽化过氧化氢气体来清洁口罩。目前，ASP被EUA涵盖的STERRAD系列消毒机已经在大约6300家医院中使用，这些设备通常是对其他临床设备进行消毒，过去没有打算用作N95口罩消毒处理。全美大约有9930台这样的设备在运转，每台每天可以处理约480个口罩。


FDA之前已经清除了另一种类似的N95口罩净化系统的使用障碍，即Battelle公司的汽化过氧化氢工艺。这一新的许可极大地扩展了潜在的净化范围和潜在的净化量，并且为其他厂商的后续加入铺平道路。


杜克大学在证明该程序安全有效，并且生物实验室和其他医疗设施中已经有一系列设备可以完成这一过程后，就在开始呼吁将次应用于N95口罩。


到目前为止，所有这些许可都是采用EUA方法，但在这一个领域，这些措施在疫情之后可能会转变为永久授权，以便在发生其他紧急情况时更好地准备医疗健保系统。使得一次性设备能够紧急反复使用的技术，以及其他延长关键医疗器械使用寿命的方法似乎是一个进行投资和研究的明智领域。


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