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救新冠重症病人 FDA对血液净化设备发紧急使用许可

时间: 2020-4-10 16:22| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道，美国食品和药物管理局(FDA)周五发布了血液净化系统的紧急使用许可，血液净化系统可用于治疗确诊感染新冠的18岁或以上的患者。当患者因确诊或即将发生呼吸衰竭而住进重症监护病房(ICU)时，医院可以使用FDA批准的血液净化系统进行治疗。美 ...
美国中文网综合报道，美国食品和药物管理局(FDA)周五发布了血液净化设备的紧急使用许可。当治疗确诊感染新冠的18岁或以上的患者已经或即将发生呼吸衰竭而住进重症监护病房(ICU)时，医院可以使用FDA批准的血液净化设备进行治疗。


救新冠重症病人 FDA对血液净化设备发紧急使用许可_图1-3

美国食品和药物管理局(FDA) 美联社资料图

FDA周五对Terumo BCT公司和Marker Therapeutics AG公司的Optia Apheresis系统和Depuro D2000血液净化设备发布了紧急使用授权。

Terumo是一家日本医疗设备制造商。Marker Therapeutics AG是一家位于休斯顿的临床阶段免疫肿瘤学医药公司。FDA发布了血液净化系统的紧急使用许可并不意味着该设备已经被FDA批准大规模用于治疗，这是在没有其他治疗选择的紧急情况下的授权。

授权产品的工作原理是减少细胞因子和其他炎症介质的数量。通过过滤血液并将过滤后的血液送回病人体内，从而控制细胞的免疫反应。在过滤中被移除的蛋白质在感染期间通常会升高，导致严重的炎症、休克、呼吸衰竭、器官衰竭甚至死亡。

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