两分钟新冠病毒检测设备引轰动 但FDA说没批准
摘要: 美国中文网综合报道 私营公司Bodysphere周二曾宣布，联邦食品和药品监督管理局（FDA)已授权其生产的新冠病毒快速检测试剂在紧急情况下使用，这种试剂可将检测时间缩短到仅2分钟。但FDA之后对此予以了否认。 ... ...
Bodysphere生产新冠病毒测试设备 （CNN） 美国中文网综合报道 私营公司Bodysphere周二曾宣布，联邦食品和药品监督管理局（FDA)已授权其生产的新冠病毒快速检测试剂在紧急情况下使用，这种试剂可将检测时间缩短到仅2分钟。但FDA之后对此予以了否认。 “这是改变游戏规则的，” Bodysphere公司在周二的一份声明中表示。它承诺将在数周内交付数百万个测试套件。 多家新闻媒体之后报道了这一消息。该公司的网站图片显示产品有“ MADE IN USA”字样，并展示了测试照片，包括粘贴在其包装盒上的FDA徽标。 在周一的一条推文中，Bodysphere说：“这不是我们第一次在改变世界中扮演重要角色。” 但是该公司关于FDA授权新型冠状病毒抗体测试的声明已被FDA明确驳斥。 Bodysphere周二表示，血清学（serology）测试已经获得了FDA的紧急使用授权。血清学是血液研究的另一种说法，该公司声称该检测方法可以像葡萄糖检测一样简单地检测抗体。 而FDA发言人迈克尔·费伯鲍姆（Michael Felberbaum）当天晚些时候对CNN表示：“尚无任何血清学检查获得新型冠状病毒检测的授权。” Bodysphere发言人D'Anne Mica周二仍对CNN上表示，该公司仍获得了FDA对该测试的授权。 但是在周三，D'Anne Mica说“有误解”，并承认FDA从未发布紧急授权。 当天晚上，该公司首席执行官Charlton Lui在一份声明中说，他的公司“错误地相信”它已经“匆忙”获得了进行测试的授权，这归咎于对文书工作的误解。 同样在周三，包括路透社和Axios等多个报道Bodysphere的新闻机构撤回了相关文章。 |
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