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FDA已批准9种冠状病毒测试盒用于紧急检测

时间: 2020-3-18 21:03| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道，美国食品和药物管理局FDA现已批准紧急可以使用的9项冠状病毒测试盒。其中一种测试盒的制造商雅培（Abbott）周三承诺将“立即”运送15万份实验室测试盒。其实FDA授权有点形式化。本周早些时候发布的FDA指南允许公司在获得许可之前制造和运 ...
美国中文网综合报道，美国食品和药物管理局FDA现已批准紧急可以使用的9项冠状病毒测试盒。其中一种测试盒的制造商雅培（Abbott）周三承诺将“立即”运送15万份实验室测试盒。

FDA已批准9种冠状病毒测试盒用于紧急检测_图1-3



其实FDA授权有点形式化。本周早些时候发布的FDA指南允许公司在获得许可之前制造和运输测试。

然而，这些授权仍然为测试提供了官方认可，表明联邦监管机构对他们的验证数据感到满意，并认为其好处胜过任何风险。

FDA本周又批准了另外四种测试。雅培的测试是第五种，总共有九种测试已被批准投入使用。

与在家中或医生办公室进行检测的一般测试不同，冠状病毒测试必须在临床实验室的专用设备上进行。

据该公司称，雅培系统每天最多可处理470个检测，该测试已于周二获得授权。瑞士公司罗氏（Roche）的测试上周已经获得批准，该公司表示其系统可以在8小时内处理多达960个检测结果。

这种“高通量”系统有可能极大地提高美国的测试能力。但是运行测试所需的人员和工具短缺，例如卫生保健工作者和棉签，仍可能会使测试缓慢。


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