美国中文网综合报道 新型冠状病毒新药研发仍在紧罗密布的进行中。生物技术巨头Regeneron(再生元)周二称,计划在夏季开始前开始对一批新药进行人体临床试验,该公司原计划是在夏季结束前展开大规模人体临床试验。 Regeneron在声明中说,新药原理是通过新冠病毒抗体发挥作用,该抗体可同时用于该种传染病的治疗和预防。 Regeneron表示,计划于下月中旬开始大规模生产,仍计划在夏季结束前将疫苗产量增加到每月数十万剂。 Regeneron的联合创始人、总裁兼首席科学官扬科普洛斯(George Yancopoulos)博士周一晚在电话采访中说:“虽然总是会有许多相关因素,但是……我们在产量、时间表上拼尽全力,而且一切进展顺利。” Regeneron新药疗法与用于埃博拉病毒治疗的药物疗法类似,后者目前正在接受FDA审批,四种类似原理的药物已上市销售。经基因工程改造、拥有与人体免疫系统类似的小鼠被暴露于靶病毒中从而产生抗体。通过该方法发现的抗体现已用于治疗哮喘、高胆固醇、类风湿关节炎和癌症等疾病的药物。 这种方法受到包括前FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)在内诸多医疗界专家的推崇,认为这是治疗新冠最有希望的工具之一,有望在秋季启用。 就新冠病毒药物研发而言,小鼠被暴露于部分SARS-CoV-2病毒毒株下。Regeneron表示,其科学家现已分离出数百种可中和该病毒的抗体,他们正在对其进行分类,另一部分抗体来自新冠病毒自愈者,疗效最佳的两种抗体将用于创建鸡尾酒疗法。 扬科普洛斯称,卫生保健工作者和其他高风险人士可能将率先接受该预防性治疗。他们可能需要每月接受一次注射,直到可提供长期免疫的疫苗被生产出来。(领导美国防疫工作的国家过敏和传染病研究所所长福契博士称,该疫苗将在一年至一年半后有有望问世) 扬科普洛斯还称,尽管Regeneron推出了对该项目最为乐观的预计,但“仍然取决于许多事情进展顺利。这是生物学,而不是写代码或编写应用程序。许多事情仍然可能出错。” 这家生物巨头周一还表示,将开始对类风湿关节炎药物Kevzara治疗新冠肺炎的疗效进行临床试验,该药旨在缓解部分患者肺部发生的严重免疫反应。由于Kevzara已经投放市场,因此如果成功,它可以为严重病患提供即时选择。 扬科普洛斯说:“我们确实有这种感觉,就好像我们多年来一直在等待这一机会、有所作为。” |