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花生过敏儿童福音!FDA批准首个花生过敏药物上市

时间: 2020-2-1 09:25| 来源: 美国中文网|评论: 发表评论分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道继去年9月份过敏产品咨询委员会（Allergic Products Advisory Committee）投票通过之后，两磅食品药品监督管理局（F.D.A）周五批准了第一种用于治疗儿童花生过敏的药物。 ...

Palforzia临床实验药物包装（美联社）

美国中文网综合报道继去年9月份过敏产品咨询委员会（Allergic Products Advisory Committee）投票通过之后，两磅食品药品监督管理局（F.D.A）周五批准了第一种用于治疗儿童花生过敏的药物。

该药物名为Palforzia，根据F.D.A发布的数据，该药可用于4至17岁的儿童，旨在最大程度地减少儿童对花生过敏反应的发生率和严重性，因为对于花生过敏的儿童来说，即使少量接触也会对他们造成十分严重的伤害。

“让孩子们尽量避免接触花生以发生过敏反应”，FDA生物制剂评估和研究中心（Center for Biologics Evaluation and Research）主任马克斯（Peter Marks）在一份声明中说，尽管如此，“Palforzia而言仍然是必要的，但可以降低发生过敏反应的风险”。

他说：“当使用该药物时，Palforzia提供了FDA批准的治疗选择，以帮助降低患有花生过敏症儿童发生这些过敏反应的风险”。

根据美国过敏哮喘和免疫学学会（The American College of Allergy, Asthma and Immunology）的数据，全美有超过2.5％的儿童对花生过敏。这是美国最常见的食物过敏症状之一。

Palforzia是一种粉末状药物，由实际花生制成，与半固态食品混合。（美联社）

对于那些过敏者，接触花生会导致抽搐，消化不良，荨麻疹，肿胀甚至昏厥或头晕等症状。

新的治疗方法基本上是通过使儿童接受控制剂量的花生蛋白，直到他们达到维持水平为止。

在Palforzia的生产商Aimmune Therapeutics提交的一项试验中，经过长达数月的治疗，三分之二的儿童在吃掉吃掉相同数量的两种花生之后，无过敏症状。有反应的患者需要六个月或更长时间治疗，并且大约9％服用该药物的儿童由于过敏反应非常严重而不得不停止治疗。

Palforzia是一种粉末状药物，由实际花生制成，与半固态食品（如酸奶或苹果酱）混合。Aimmune公司已经将Palforzia的定价定为每月890元，并说医生们可有望在"几周之内"开始使用该药物。