20年来首次！FDA批准“不上瘾”止痛药
摘要: 美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...
美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。 食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。 这是20多年来首个获批的治疗疼痛的新药物方法，为阿片类药物和布洛芬等非处方药提供了一种替代方案。但这种药物的疗效有限，开发过程漫长，这凸显了寻找控制疼痛的新方法所面临的挑战。 对超过870名因足部和腹部手术而出现急性疼痛的患者进行的研究表明，Vertex的药物比安慰剂提供了更多的缓解效果，但并不比普通的阿片类药物-对乙酰氨基酚组合药丸效果更好。 阿片类药物通过结合大脑中的受体来减轻疼痛，这些受体负责接收来自身体各部位的神经信号。这种化学相互作用同时也导致了阿片类药物的成瘾效应。 而Vertex的药物则采用了不同的作用机制，它通过阻断触发疼痛信号的蛋白质来发挥作用。 梅奥诊所（Mayo Clinic）的药剂师和止痛药专家舒赫（Michael Schuh）没有参与这项研究，他说：“这并不是对疗效的完全肯定。但这是一个突破，因为这是一种非常不同的途径和作用机制。所以，我认为这显示了很大的希望。” 然而，这种新药成本高昂，标价为每片15.5元，比同类阿片类药物贵很多倍，后者的仿制药通常以1元或更低的价格出售。 获得FDA批准后，Journavx有望在未来几个月内上市。然而，关于其长期成功和市场接受度仍存在诸多疑问。医生和医院需要评估该药物的安全优势是否足以抵消其较高的成本，而保险公司则需决定是否将其纳入承保范围。 （编辑：陈晓默） |
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