美国中文网报道 美国食品药品监督管理局FDA周一批准阿斯利康和赛诺菲针对婴幼儿的呼吸道合胞病毒RSV疫苗,该疾病是美国婴儿住院的主要原因。 这款名为Nirsevimab疫苗是FDA批准的第一款针对所有婴幼儿的RSV疫苗,无论婴儿是否健康,均可接种。这项批准比今年秋天RSV高发季节提前了几个月。美国疾病控制与预防中心CDC的独立专家小组将于8月举行会议,就医疗健保提供者应如何进行注射提出建议。 另一款名为Palivizumab的疫苗已经上市,但它主要用于早产儿或患有肺部和先天性心脏病的婴儿,这些疾病使他们面临重症高风险。 Nirsevimab将以Beyfortus的品牌名称出售,只需要注射一次。这与Palivizumab相比是一个主要优势,后者在整个RSV高发季节需要每个月注射一次。 医学期刊的数据显示,RSV是一种主要的公共卫生威胁,每年导致近100名婴儿死亡,该病毒还是导致一岁以下儿童住院的主要原因。去年秋天,RSV感染激增,导致美国各地的儿童医院不堪重负,曾有人呼吁拜登政府宣布进入公共卫生紧急状态以应对。 根据FDA的一项审查,Nirsevimab在预防需要医疗护理的婴儿的下呼吸道感染方面的有效性高达75%,在预防住院方面的有效性达到78%. 尽管其他的单克隆抗体疫苗与皮疹等过敏反应有关,但FDA在对nirsevimab的审查中尚未发现任何安全问题。 (编辑:张启帆) |