中国生物：又一款奥密克戎株灭活疫苗获临床批件
摘要: 2022年7月7日，国家药品监督管理局正式批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎株（以下简称奥株）新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究，以进一步评价疫苗安全性和免疫原性。 ...
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2022年7月7日，国家药品监督管理局正式批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎株（以下简称奥株）新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究，以进一步评价疫苗安全性和免疫原性。
自奥密克戎变异株暴发以来，中国生物立即组织科研攻关团队，启动针对奥密克戎株疫苗的研发。武汉生物制品研究所第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株，利用所属生物安全三级实验室和高生物安全风险车间综合体的硬件优势及灭活疫苗平台技术优势，在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗研发的基础上，迅速开展科研攻关，研制出WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗（奥株)，该疫苗采用奥密克戎毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
2022年4月13日，该疫苗获得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件，正式获准在中国香港地区开展临床研究。4月29日，再获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。 下一步，武汉生物制品研究所将全力推进疫苗的临床研究，为早日完成临床试验、正式投入使用全力以赴、争分夺秒，为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全贡献力量。 面对新冠疫情，武汉生物制品研究所认真践行为国家防疫事业服务的崇高使命，围绕“可诊、可治、可防”领域齐头并进，开展了包括新冠病毒灭活疫苗、新冠肺炎康复者血浆疗法、新冠单克隆抗体药物研发等一系列科技攻关工作。其中，针对奥密克戎等变异株广谱新冠抗体治疗药物正在积极申报临床试验，为全球抗击新冠肺炎疫情持续贡献科技力量。 |
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