FDA专家组建议更新加强针疫苗 预防今秋新一轮疫情
摘要: 美国中文网报道 FDA（美国食品和药物管理局）专家组周二建议，修改下一轮新冠疫苗加强剂，以针对具有超强传染性的omicron变体。据CNBC等媒体报道，这是该小组首次提议疫苗制造商修改疫苗以针对不同的变体。FDA可能会接受专家组建议并对改进的疫苗进行授权。不 ...
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美国中文网报道 FDA（美国食品和药物管理局）专家组周二建议，修改下一轮新冠疫苗加强剂，以针对具有超强传染性的omicron变体。 据CNBC等媒体报道，这是该小组首次提议疫苗制造商修改疫苗以针对不同的变体。FDA可能会接受专家组建议并对改进的疫苗进行授权。不过。专家组没有就加强剂应该针对哪个omicron子变种提出建议。 在FDA的“疫苗和相关生物制品咨询小组”的投票成员中，19人投票赞成，2人反对。委员会的几名成员推断，一种针对Omicron的特异性疫苗，也可能是同时针对原始新冠毒株和Omicron变种的二价疫苗带来的潜在好处超过了风险。 然而，在会议期间，成员们就该建议提出了几个可能的争论点。 一些成员认为，像流感一样使用季节性增强剂来应对新冠疫情并不是正确的道路，并指出新冠病毒已被证明比流感病毒变异得更快。 其他成员在会议期间指出，秋季可能会出现一种完全不同的新冠病毒变体。一些卫生官员已经预计新冠病例可能会在秋季出现新的激增。 委员会成员、爱荷华大学免疫学教授斯坦利·帕尔曼（Stanley Perlman）还提出质疑，在世界其他地区还缺少原版新冠疫苗的时候，在美国推广二价疫苗是否合适。 帕尔曼指出，已经有一种普遍的感觉，即美国和其他富裕国家将自己放在首位，并表示如果只有美国注射保护性更好的新版疫苗，而世界其他地区无法获得的情况可能“最终是一件坏事”。 然而，其他几位成员认为时间至关重要——最好能及时提供新版的加强剂量，而不是拖延。 辉瑞、Moderna、Novavax和强生都开发了针对Covid毒株的疫苗。由于该病毒迅速演变，这些疫苗在预防感染方面变得不那么有效，尽管通常仍可预防严重疾病。 由于Omicron继续变异为更具传染性的子变种，FDA疫苗部门负责人彼得·马克斯博士指出，美国将在今年秋季和冬季面临又一轮疫情。 马克斯说，出于这个原因，必须认真考虑今年秋天的加强剂注射。疫苗与循环毒株的匹配越好，疫苗越有效。 北卡罗来纳大学教堂山分校流行病学家贾斯汀·莱斯勒表示，根据一个模型最乐观的预测，到2023年3 月，可能额外有95000人死于新冠病毒。在最悲观的情况下，到明年3月，可能再有211000人死于该病毒。然而，莱斯勒指出，预测存在很多不确定性。 根据CDC（疾病控制和预防中心）提供的数据，在18岁及以上人群中，目前的三剂疫苗接种150天后，对omicron的有效性仅为19%。CDC官员Ruth Link-Gelles说，有效性较低可能是由于omicron演变成更具传染性的BA.2和BA.2.12.1等亚变体。 由于病毒变异速度如此之快，疫苗公司都在努力跟进。但目前还没有关于更新疫苗在现实中有效性的可用数据。 马克斯说，决定是否尽快更新疫苗至关重要，这样制造商才有时间在秋季及时生产疫苗。 （编辑 田军） |
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