美联社 美国中文网报道 辉瑞公司周三表示,该公司已完成向FDA(美国食品和药物管理局)的紧急使用申请,以将其疫苗用于5岁以下儿童。 据国会山报网站报道,辉瑞在一份声明中表示,与BioNTech合作开发的疫苗应用“包括安全性、免疫性和有效性数据”。 FDA疫苗咨询委员会定于6月15日开会,研究扩大辉瑞疫苗紧急使用授权,将5岁以下儿童包括在内。 辉瑞表示,FDA将在会议期间审查其临床数据。 关于授权为5岁以下儿童接种疫苗的决定可能会在会议后不久做出。 上周,辉瑞就其儿童疫苗的功效提供早期数据,称研究表明它对5岁以下的儿童有效性大约为80%。 辉瑞和BioNTech2月曾宣布,没有足够的数据证明第三剂对儿童的疗效,从而推迟了FDA授权申请。 美国最近几周的病例有所增加,但仍远低于之前疫情高峰时的水平。 (编辑 田军) |