曝FDA将紧急授权瑞德西韦治新冠 福契:效果乐观
摘要: 美国中文网综合报道 《纽约时报》援引联邦食品和药物管理局FDA一位高级官员的话说，该机构计划最早在周三宣布批准吉利德的抗病毒药物瑞德西韦的紧急使用授权。当天早些时候，美国首席传染病学专家安东尼·福契（Anthony S. Fauci）博士称赞了该药物的早期试验 ...
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美国中文网综合报道 《纽约时报》援引联邦食品和药物管理局FDA一位高级官员的话说，该机构计划最早在周三宣布批准吉利德的抗病毒药物瑞德西韦的紧急使用授权。 当天早些时候，美国首席传染病学专家安东尼·福契（Anthony S. Fauci）博士称赞了该药物的早期试验结果，并表示希望该药物可以阻止病亡数的上升。 在白宫与记者会面时，福契警告说，由他领导的国家过敏和传染病研究所监督的研究结果仍需进行适当的同行评审，但结果乐观地认为，药物可能会加快一些新冠感染者的康复。 另一项由中国进行并发表在《柳叶刀》杂志上的研究质疑了该药物对重症患者的治疗效果，但不排除该药物可能对其他患者有效。不过，这项研究是不完整的，因为没有足够的入组病患。 福契博士说，联邦试验表明瑞德西韦可以使康复时间缩短约三分之一。“虽然提高31％似乎并不像100％那样，但这是一个非常重要的概念证明，因为已证明药物可以阻断这种病毒。”福契说，“这是非常乐观的。” 福契还补充说，这种药物将成为“标准疗法”。 福契表，使用瑞德西韦患者的死亡率达到了8％，比使用安慰剂患者的11.6％死亡率略低，但这个没有统计学意义。他说，该药对新冠病毒死亡率的影响还需要进一步分析。 总统川普说这是一个好迹象。“肯定是积极的，这是非常积极的事件。”他说。 国家过敏和传染病研究所监督的这项临床试验从2月开始，评估了药物对1063名住院的新冠成年患者的安全性和有效性。试验是美国首次评估新冠的实验治疗方法。 “我们认为这确实为我们现在具有治疗（新冠）的能力打开了大门。”福契在谈到结果时说。 他说，随着更多的人、公司和研究人员参与进来，他可以“保证”该药物会有进展。 吉利德科学公司在一份声明中说，公司“注意到”福契博士的国家过敏和传染病研究所研究的积极数据。“我们了解该试验已经达到其主要终点，并且研究所将在即将到来的简报中提供详细信息。” 该公司周三早些时候发布的声明中指出，这项药物试验的初步结果显示，至少有50％的接受5天剂量瑞德西韦治疗的患者有所改善，超过一半的患者在两周内出院。该公司还表示，国家过敏和传染病研究所的另一项试验也达到了其主要目标，但没有提供更多细节。 吉利德强调，瑞德西韦尚未在美国或世界任何地方获得许可或批准，“尚未证明对新冠病毒的治疗是安全或有效的”。 吉利德公司的代表在周三的一封电子邮件中表示，“自大流行开始以来，我们一直在与政府、其他官员和公众透明地共享信息，并在可获得信息时与他们共享信息。” 公司发言人瑞安·麦基尔（Ryan McKeel）说，该公司无法推测联邦政府将采取什么行动。 但是，我们正在与他们继续讨论，越来越多的证据表明瑞德西韦可以作为新冠病毒的潜在疗法，其目的是使瑞德西韦更广泛地被用于急需治疗的患者。” 瑞德西韦从未被批准用于治疗任何疾病。该药物是为抗击埃博拉病毒而开发的，但在非洲进行的临床试验结果令人失望。 注射瑞德西韦并康复的新冠患者的轶事报道激起了人们的期望。 在《柳叶刀》上发表的瑞德西韦的研究发现，在双盲对照试验中，该药物与安慰剂相比没有益处。 “不幸的是，我们的试验发现，尽管安全和可耐受，但瑞德西韦与安慰剂相比没有明显的益处。”这项新研究的首席研究员、北京中日友好医院和首都医科大学的曹彬博士说。 “这不是我们期待的结果。”曹彬补充说。 |
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