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FDA暂停海外食品药品和医疗器械检测 直到4月份

时间: 2020-3-11 12:05| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 联邦食品和药物管理局(FDA)本周表示,由于新型冠状病毒的爆发,它将暂停对海外食品,药品和医疗物品的定期检查,直到4月份。

FDA暂停海外食品药品和医疗器械检测 直到4月份_图1-1

(美联社)

美国中文网综合报道  联邦食品和药物管理局(FDA)本周表示,由于新型冠状病毒的爆发,它将暂停对海外食品,药品和医疗物品的定期检查,直到4月份。

FDA局长哈恩(Stephen Hahn)周二在一份声明中表示,大多数检查将在4月份结束。他还说,对于那些被视为“关键任务”的产品检查,将是例外情况。

在中国相同的检测已经撤回,在仿制药方面处于领先地位的印度也采取了类似的行动。据《纽约时报》报道,专家估计,仿制药产品中,几乎有80%是在印度或中国制造的。

《纽约时报》称,追踪全球FDA监管行为的专家Barbara Unger发现,FDA在2019财年向印度工厂发出了16封警告信,向中国工厂发出了15封信,占当年发出的43封警告信的大部分据。FDA构雇用约200名工人进行海外毒品检查。

中国药品供应专家罗斯玛丽·吉布森(Rosemary Gibson)是无党派生物伦理研究所黑斯廷斯中心(Hastings Center)的高级顾问,他对FDA缺乏监督可能会带来问题表示担忧。

她对《纽约时报》说,“在药品(关键药品)短缺的时候,可能会发生许多不良活动,例如假冒产品和劣质产品。”

“最重要的是,谁来检查谁?”她说。

在美国,消费者购买的32%的蔬菜,55%的水果和94%的海鲜是进口的。据《纽约时报》报道,在向FDA注册的109,000家外国机构中,FDA每年仅检查其中的1600家。

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