FDA允许各州实验室自行检测新冠病毒 纽约州首个获批
摘要: 美国中文网综合报道 美国食品药品监督管理局（FDA）周六表示，它将允许实验室立即使用他们已经开发和验证的测试，以实现更快速的新冠病毒检测能力。“根据这项政策，我们希望开发出经验证的冠状病毒测试的某些实验室将在FDA审查之前立即开始使用它们，”FDA设 ...
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美国中文网综合报道 美国食品药品监督管理局（FDA）周六表示，它将允许数百个美国学术医院实验室立即使用他们已经开发和验证的测试，以实现更快速的新冠病毒检测能力。 “根据这项政策，我们希望开发出经验证的冠状病毒测试的某些实验室将在FDA审查之前立即开始使用它们，”FDA设备与放射健康中心的主任Jeff Shuren在一份声明中说。 FDA的这一举动意味着美国几乎可以在一夜之间测试数千名患者，而不是现在的几百名患者。 纽约州长库默周六表示，纽约州将立即开始使用自己在州内开发的测试套件。该州卫生部门于周五向FDA提出了紧急申请，要求获得批准。 纽约州公共卫生实验室是美国第一个获得FDA紧急授权以使用其自己的检测试剂盒的州，此前卫生官员表示，联邦政府的错误检测使他们无法在美国人口最多的纽约市迅速做出诊断。 三周前，FDA批准州和地方实验室开始使用由美国疾病控制与预防中心开发的测试套件。 但是大多数收到试剂盒的实验室抱怨说，它们的组件有问题，并没有得出结论性的结果，CDC后来承认缺陷。 |
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