FDA批准默克长效RSV单抗 以预防婴幼儿呼吸道疾病
周一，美国食品药品监督管理局FDA批准一款新型单克隆抗体疗法，用于预防婴儿免受呼吸道合胞病毒RSV的感染。
这款名为恩氟沙星 (Enflonsia）的疗法由默克公司生产。该公司介绍，这是目前首个也是唯一一款不受婴儿出生体重限制、可单剂量接种的预防性注射药物。每剂为105毫克，适用于健康的早产儿、足月儿及高风险婴儿，可有效预防轻度、中度及重度RSV感染。据悉，该疗法的单剂售价为556美元。
RSV是一种常见的高传染性呼吸道病毒，在秋季和冬季传播。CDC指出，大多数儿童在2岁前都会感染RSV。对健康成人和年龄稍大一些的儿童而言，RSV通常仅引发轻微感冒症状，数日即可自行恢复。但对6个月以下婴儿来说，RSV风险显著增加，美国每年约有2%至3%的婴儿因感染而住院。
目前尚无针对RSV的特效药物。医生多采用支持性治疗，如吸氧，并等待患儿体征逐步恢复。
默克公司计划在 2025-2026年呼吸道合胞病毒感染季将恩氟沙星推向市场，但首先需要获得CDC的推荐。
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