关敏：龙胆泻肝丸害死百万

一，药监局装聋作哑无所作为

马兜铃是为世界各国人民所用的草药，早在公元前300年就被亚里士多德的学生记载到了药典上。马兜铃弯曲得像女人的生殖道，还有助产功效，被称为生殖草。古罗马也有作为蛇伤解毒药的记载。也就是说，马兜铃在欧洲的记载和应用超过了2000年，远早于中医，而马兜铃酸肾病是近年来才首先在欧洲发现并得到确认的。

1969克罗地亚医生发现马兜铃致肾衰，1991年为国际医界确认。马兜铃酸肾病群体性事件首次被公开披露是在1993年的比利时。当地一些妇女因服含广防己的中成药减肥丸后导致严重肾病。后经政府调查，发现约1万名服该药的妇女中至少有110人罹患了晚期肾衰竭，其中66人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌。

1994年法国也发现两例与服用中药有关的“终末肾衰竭”案例，于是就此进行了一项全国性流行病学调查。调查显示，1989-1994年间，在法国有标注为汉防己但其实是广防己的中药出售；1996年，法国又发现两例终末肾衰新病例，可能与广防己有。

1999年英国又报道了2名妇女因服含关木通的草药茶治疗湿疹导致晚期肾衰竭的事件。这两起事件在国际上引起了轩然大波，美国FDA、英国MCA和比利时政府等采取了严厉措施，对中草药和中成药进行强烈抵制。欧美媒体曾将这种情况定义为“中草药肾病”；因广防己、关木通都含有马兜铃酸，后来将此类情况改称为“马兜 铃酸肾病”。

2000年世界卫生组织（WHO）发出警示并指明马兜铃酸是一种潜在的致癌物质，随后的2001年到2005年间欧美以及世界上许多国家，包括台湾和香港，先后全面禁用所有含有马兜铃酸的中草药。

龙胆泻肝丸是个历史悠久的古方，原配方的药中有“木通”，主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通。但在1930年代，东北盛产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场。1990年的《中国药典》，卫生部干脆把龙胆泻肝丸组方中的其他类木通全部枪毙，关木通成了木通族惟一合法的身份。由于龙胆泻肝丸的广泛使用，马兜铃酸肾病在中国悄悄地、快速地蔓延。国人并非没注意到关木通的肾毒害作用，只是诸多研究、报道、文献和报告都没有引起当局的重视。可以肯定，2003年前，国内马兜铃酸肾病的患者已大面积存在，但因为个案的分散性，人们没有把事件系统的联系在一起思考。

1997年，日本一家委托中国生产中成药的企业因患者肾损伤而引发的国际纠纷，结果发现该药中含有马兜铃酸成分的“关木通”。1999年，南京军区总医院报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例。北京中日友好医院肾内科自1998年10月起收治的马兜铃酸肾病病人达100多例，该医院1999-2001年间共收治了近70例服用含马兜铃酸的中药制剂引起的急慢性肾功能衰竭患者。中日友好医院及协和医院通过实验证实了龙胆泻肝丸可导致严重肾脏损害，并强烈呼吁停止龙胆泻肝丸的生产和销售。

2000年同仁堂为维持药物出口就已主动向国家药品监督管理局报告过马兜铃酸可能导致肾病，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求“用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通”（这一要求是无理的，因为木通含马兜铃酸）。但国内药监部门、医疗机构、药厂对此都置若罔闻，坚持中药有自己的用药标准，强调只要符合《药典》就没问题。

二．官媒揭露后，药监局依然“无为”

2000年WHO发出马兜铃酸草药致肾病警告。北京东直门医院从2001年起接诊的怀疑服用龙胆泻肝丸致肾衰的患者达40多名，北京协和医院、北京朝阳医院等亦多 次有此类病例报告。但事发后国家局回应说：国家不良反应监测中心只收到15例因此药导致的不良反应报告。耐人寻味的是，2000年至2002年期间，北京市药物不良反应监测中心就收到了龙胆泻肝丸及含关木通在内的药物不良反应80多例。

2002年国家药品监督管理局才在内部通知“药品不良反应信息通报”中才提及马兜铃酸，但并未禁止也未向社会大众发出警告，任由不知情的民众继续服用上述药品。

中医根本就不懂马兜铃酸的毒性。名老中医就有自己得了马兜铃酸肾病的。北京崇文医院一位出身中医世家的老中医因服用龙胆泻肝丸而导致尿毒症。

2003年2月，新华社记者朱玉《龙胆泻肝丸是清火良药还是“致病”根源》等系列报道，说数十万人遭此药毒害，顿时震惊了国家药监局和众多的龙胆丸受害者！许多人发现，自己缠绵不愈的肾病（肾损害甚至肾衰竭、尿毒症），竟然是因为平时上火、耳鸣或者便秘所服的龙胆泻肝丸所致，最后肾衰死亡；民间估计有上千万人受害而死。

部分患者与疾病抗争、在身体和家产俱败的境况下，走上艰难的诉讼之路。据报道，仅北京市2003年受理的马兜铃酸肾病索赔案不下7起。紧接着，投诉者猛增。2004年2月，170多位龙胆泻肝丸受害者，集体起诉拥有335年历史的老字号——北京同仁堂。同仁堂甚至举证称马兜铃无害。同仁堂辩称：“龙胆泻肝丸是老方子，我们按《药典》生产，应该起诉药典委员会”。“单味中草药的毒性不等于复方中成药的毒性，这是中医药的基本常识”、“即使马兜铃酸已经被证明可以造成肾损伤，你也不能证明你的肾病就是龙胆泻肝丸造成的。”法院裁定，患者不能 证实所患肾病“系服用龙胆泻肝丸所致”，结果当然是患者败诉。

关木通事件被公开曝光后，国家局并没有立即控制、召回含关木通的中药制剂，只是于2003年4月1日，国家药监局印发《关于取消关木通药用标准的通知》，决定取消关木通的药用标准，龙胆泻肝丸等关木通制剂必须凭医师处方购买；明确肾病患者、孕妇、新生儿禁用。责令该类制剂的生产限期用木通科木通替换关木通。

嗨，木通也导致肾病。1964年常州市第一人民医院吴松寒医生在《江苏中医》上发表论文《木通所致急性肾功能衰竭二例报告》，首次报告了两例因服用大剂量木通（含马兜铃酸）导致急性肾功能衰竭。此后陆续有个例报告。

卫生部就是如此草菅人命！而此时距比利时事件已经过了10年，这十年间有多少患者遭受了厄运不得而知。2005年版《中国药典》已不再收载关木通、广防己、青木香三个品种（均含马兜铃酸）。

中医药没有纠错机制。中药上市前，既没有有效性实验，也没有安全性实验。西药上市前，既有有效性的双盲实验，又有大面积安全性实验。现代医学有纠错机制，一旦发现不能接受的毒副作用即行撤回。中药没有这样的自觉性，维护“面子”显得比病人的健康更重要。

卫生部对人民生命安全是极端不负责的。对于国际医学界揭露出来的有害中药，当局不但不虚心接受，而是首先对内封锁消息，对外打压揭发者，甚至进行完全不顾事实的无耻狡辩。

龙胆泻肝丸事件曝光后，中医不但没有反省，甚至倒行逆施，在《中药注册管理补充规定》中声称，“古代经典名方，只要满足相关条件，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。”“对未在国内上市销售的新发现的药材及其制剂、对用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特殊审批。”什么是“经典名方”？经过了什么样的检验？什么是“相关条件”？什么是“特殊审批”？这种具有“中国特色”的中药豁免权是医学的耻辱，也是中国人的悲哀！

2003年初正处于非典状态的，非典很大程度上转移了民众的眼球，所以关木通事件的社会影响力被大大削弱了。

三，马兜铃酸和鱼腥草是超强致癌物

马兜铃酸是潜在的致癌物。动物实验表明，食用马兜铃酸会导致淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌，长期服用还能引起膀胱癌和输尿管癌、上尿路上皮癌。马兜铃酸在人体内代谢成马兜铃内酰胺，进而与DNA结合，损害肾脏细胞和诱发癌症。2009年，WHO宣布马兜铃酸为多组织细胞强致癌物质，为一级致癌物质，致癌性高于紫外线之于皮肤黑色素瘤，更高于吸烟之于肺癌，是目前已知的最强的致癌物。马兜铃酸非常稳定，没东西可以抵消其毒性，不要相信通过药材炮制或“复方配伍”就可去掉马兜铃酸的毒性。小剂量服用马兜铃酸的危害有20～40年的潜伏期。

2007年北大第一医院报告收治了3名马兜铃酸肾病儿童患者，其中1名死亡，1名等待换肾。甘肃定西市人民医院肾内科的李玉霞发表的论文说，2004-2008年间对药房的用药量统计，含马兜铃酸药物的使用量在逐年增加。含马兜铃酸的中成药有几百种，包括：龙胆泻肝丸、耳聋丸、八正丸（散）、纯阳正气丸、大黄清胃 丸、当归四逆丸（汤）、导赤丸（散）、甘露消毒丹（丸）、排石颗粒（冲剂）、跌打丸、妇科分清丸、冠心苏合丸、苏合丸、辛荑丸、十香返生丸、济生桔核丸、止嗽化痰丸、八正合剂、小儿金丹片（丸）、分清五淋丸、安阳精制膏、辛夷丸、儿童清肺丸、九味羌活丸（颗粒、口服液）、川节茶调丸（散）、小儿咳喘颗粒、 小青龙合剂（颗粒）、复方珍珠暗疮片、当归四逆汤、玄珠狼疮丸等制剂，已有肾损害的报道。

含马兜铃酸的药物有350多种，在我国主要有：果称马兜铃、上身躯干称天仙藤、下半身称青木香（都是一种植物）、关木通、广防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、大风藤、三 筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草等。可能搀杂马兜铃酸的药材：木通、苦木通、紫木通、白木通、川木通、预知子、木防己、铁线莲、威灵仙、香防己、白英、白毛藤、大青木香等。

鱼腥草含有对人体有害的成分马兜铃内酰胺。鱼腥草不含马兜铃酸，但却含马兜铃酸的代谢物马兜铃内酰胺。实验表明，马兜铃内酰胺也能对肾脏细胞造成损伤并诱发癌症，其细胞毒性甚至比马兜铃酸还强。