根据媒体报道,《辉瑞》和《摩德纳》两大药厂针对“奥密克戎”病毒所开发的疫苗加强针,已经通过CDC的审查,可能在最近几天内登场。
美国针对“流感”的疫苗,每年都需要更新,既然“新冠”病毒也和“流感”病毒一样,将长期滞留在人间驱之不走了,今后针对“新冠病毒”的疫苗,很可能也需要每年不断更新升级。
虽然如此,目前“新冠”病毒的死亡率仍然远高于“流感”的死亡率达4倍之多,不可接受。
据报道,《辉瑞》和《摩德纳》公司的科学家今天公布了他们迄今为止对小白鼠进行“奥密克戎BA.5” 疫苗试验的详细结果,发现BA.5加强剂对肺部感染的保护作用明显优于原始疫苗。
但是,两大药厂并没有提供对人体作“临床试验”的结果。科学家认为,在过去的研究中,小白鼠的免疫反应与人类的免疫反应相关。那么,对于疫苗升级版是否有必要进行“临床试验”?
对于任何新疫苗,在上市前通常需要大量临床试验数据的支持,但是临床试验将推迟疫苗的上市时间。有人统计,如果推迟两三个月上市,可能增加10万个医院的入院病人和7500-18000个病死案列。显然,新版加强针很有必要赶在今年冬天下一个疫情高峰期之前登场。
根据“流感”疫苗每年更新的经验,在新版疫苗上市前也没有时间做临床试验,没有发现任何不妥,因此这一次CDC批准“新冠”疫苗针对奥密克戎的“升级版”疫苗,也没有要求药厂提供临床试验数据。
CDC对疫苗的审查委员会是以13:1的表决,通过这一新版疫苗的,白宫顾问福奇医生也表示支持。现在只等美国政府卫生部长批准上市。
据报道,大批“奥密克戎”加强针剂已经送达各疫苗接种点,估计最快可能在9月初的“劳动节”长周末登场。
《辉瑞》加强针的适用人群为12岁以上,《摩德纳》加强针将适用于18岁以上人群,大家准备撸起袖子打针吧,越早越好。