11月20日《辉瑞》药厂(与德国BioNTech合作)的疫苗已经向美国FDA提出申请,要求批准紧急使用权,另一药厂《摩德纳》的疫苗,也已经在上星期五向FDA提出了相同的申请。估计本月15日前有可能获得FDA的第一份批准。
这两家药厂似乎很有把握得到批准,不仅已经批量生产,《联合航空》也已经开始向美国各州运送疫苗,只要FDA一批准,立即可以开始接种。
根据昨天媒体的报道,获得疫苗接种第一优先权的,将是美国2100万医务人员,和300万“保健中心”、“老人院”的病人和老人。据说这一人群有望在开始接种后三个星期内获得全覆盖。
值得注意的是,这两家药厂研发的疫苗,和所有其它药厂研发的疫苗不同。按照我的理解,传统的疫苗,都用人工培养的“灭活病毒”来刺激人体产生对病毒的抗体,而这两家药厂所采用的mRNA技术,是使用人工生成的“信使”messanger,代替“灭活病毒”,据说容易批量生产,免疫效果更好,也更安全。
mRNA理论已经存在了二三十年,并非新发明,但是成功用于本次的Covid-19疫苗,是破天荒的第一次,是医疗科学上的重大突破。不过话要说回来,目前的成功,仅限于第三阶段临床试验,虽然参加试验的志愿者数以万计,但是最终的评价还需要在真正大面积接种后才能最后确定。
除了这两家药厂生产mRNA疫苗,其它各国各厂生产的疫苗,还都是使用传统的方法。
这两家厂生产的疫苗,《辉瑞》的疫苗需要保存在特殊冰柜的特殊低温下,取出后必须在5天内使用,否则失效,而《摩德纳》疫苗可以保存在民用冰柜的普通低温下。这是《辉瑞》疫苗的美中不足。
这两种疫苗的价格,都在每剂20-30美元之间,美国政府出资购买,免费接种,需要接种两次,间隔28天。