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上海市第六人民医院使用无国家批文的进口医疗器械造成严重伤残举报信 ...
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尊敬的王海东老师：您好！
我是被害人胡彬的父亲胡宝华，今来信主要是向您反映上海市第六人民医院草菅人命，胆大妄为，用违法的无证的，未经注册的假冒伪劣三无产品：“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”后导致感染并无法控制，我儿子胡彬被迫高位截肢的悲惨事故，更严重的问题随后发生了，医院提供的是号称先进的进口的“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”但院方根本无法向我们家属出具有关该产品的说明书，包装盒及购买发票，更可怕的是，胡彬右腿开始感染，并无法控制，上海市第六人民医院医生董杨又误诊误治，2010年5月29日，该院穿刺细菌鉴定报告单证明感染细菌名称，为缓症链球菌，但董杨一直说是排异，而且误诊达8个月之久，误诊时间太久治疗回天无术，最终导致高位截肢手术。我强烈要求该上海市第六人民医院真诚认错，赔偿我们的经济损失和精神损失。截肢之后，悲愤的我们将医院出具的植入产品登记表（上面写明了所谓德国进口产品的详细信息）提供给上海市食品药品监督管理局查验，让人惊愤的是药监局的回函告知所谓“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”产品未经注册，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司也来函告知我们“国食药监械（进）字2006第3460727和国食药监械（进）字2006第3460728”并不包括名称为“Link-RK肿瘤膝关节假体”根据《医疗器械注册管理为法》（局令第16号）第52条的规定注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品，很明显，医院提供名称产品虚有，明确说明了该产品，“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”是未经注册的无证产品，（见国家药监法法律责任第48条），凡是未经注册的无证医疗器械都是违法的产品。药监局和监管司的权威回复着实是对我们一家人的重磅缍音，原来上海市第六人民医院给胡彬使用的所谓进口产品竟然是未经注册的无证的违法的假冒伪劣产品！如此重大的手术，关于人生命的手术竟然使用的违法，未经注册的无证假冒伪劣产品！而更加令人发指的是此违法产品上海市第六人民医院长期使用，而且还有其他的钢板、钢钉等等……医疗器械都是如此，我的事情只不过是冰山一角，听来让无数的良知心灵惊悸不已，而作为救死扶伤的上海市第六人民医院来说做这种手术似乎竟只成为他们手术图财害命的手段，如此上海市第六人民医院的良知和医生的医德让社会为之寒心，让人民百姓为之痛斥。
对于胡彬来说，伤痛已经永远留下，生命的步伐由此而变得异常的艰难，作为始作俑者的上海市第六人民医院，又有什么理由对如此重大事故视而不见，一了百了呢？！虽然再多的赔偿对于年轻的生命来说都已然显得无力，但是目前上海市第六人民医院却连对生命对人类身体健康最起码的尊重都没有，至今也没有给我们赔偿分文。为此，强烈要求院方知错改错，赔偿我们的经济损失和精神损失，希望通过王海东热线平台帮我维权，伸张正义，主持公道！
举报人：胡宝华
2012.11.7
王海东热线接到胡宝华举报信后，查看了相关证据材料发现有多个违法行为和行政不作为行为。上海市第六人民医院在进货验收过程中，没有严格依照国家法规验收把关，尽把没有国家批准文号的进口医疗器械安装在患者体内，造成患者严重伤残。作为医院的监管者上海市食品药品监督管理局和上海市卫生局对相关情况已知情，却不对上海市第六人民医院进行依法查处。这种行为严重不作为违法。本热线希望相关行政部门立刻重视此事并对上海市第六人民医院违法行为依法查处，并督促上海市第六人民医院对患者进行赔偿。本热线视事态的进展情况，保留再向上一级部门举报和控告。
尊敬的王海东老师：您好！
我是被害人胡彬的父亲胡宝华，今来信主要是向您反映上海市第六人民医院草菅人命，胆大妄为，用违法的无证的，未经注册的假冒伪劣三无产品：“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”后导致感染并无法控制，我儿子胡彬被迫高位截肢的悲惨事故，更严重的问题随后发生了，医院提供的是号称先进的进口的“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”但院方根本无法向我们家属出具有关该产品的说明书，包装盒及购买发票，更可怕的是，胡彬右腿开始感染，并无法控制，上海市第六人民医院医生董杨又误诊误治，2010年5月29日，该院穿刺细菌鉴定报告单证明感染细菌名称，为缓症链球菌，但董杨一直说是排异，而且误诊达8个月之久，误诊时间太久治疗回天无术，最终导致高位截肢手术。我强烈要求该上海市第六人民医院真诚认错，赔偿我们的经济损失和精神损失。截肢之后，悲愤的我们将医院出具的植入产品登记表（上面写明了所谓德国进口产品的详细信息）提供给上海市食品药品监督管理局查验，让人惊愤的是药监局的回函告知所谓“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”产品未经注册，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司也来函告知我们“国食药监械（进）字2006第3460727和国食药监械（进）字2006第3460728”并不包括名称为“Link-RK肿瘤膝关节假体”根据《医疗器械注册管理为法》（局令第16号）第52条的规定注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品，很明显，医院提供名称产品虚有，明确说明了该产品，“德国Link-RK肿瘤膝关节假体（胫骨缺损型）”是未经注册的无证产品，（见国家药监法法律责任第48条），凡是未经注册的无证医疗器械都是违法的产品。药监局和监管司的权威回复着实是对我们一家人的重磅缍音，原来上海市第六人民医院给胡彬使用的所谓进口产品竟然是未经注册的无证的违法的假冒伪劣产品！如此重大的手术，关于人生命的手术竟然使用的违法，未经注册的无证假冒伪劣产品！而更加令人发指的是此违法产品上海市第六人民医院长期使用，而且还有其他的钢板、钢钉等等……医疗器械都是如此，我的事情只不过是冰山一角，听来让无数的良知心灵惊悸不已，而作为救死扶伤的上海市第六人民医院来说做这种手术似乎竟只成为他们手术图财害命的手段，如此上海市第六人民医院的良知和医生的医德让社会为之寒心，让人民百姓为之痛斥。
对于胡彬来说，伤痛已经永远留下，生命的步伐由此而变得异常的艰难，作为始作俑者的上海市第六人民医院，又有什么理由对如此重大事故视而不见，一了百了呢？！虽然再多的赔偿对于年轻的生命来说都已然显得无力，但是目前上海市第六人民医院却连对生命对人类身体健康最起码的尊重都没有，至今也没有给我们赔偿分文。为此，强烈要求院方知错改错，赔偿我们的经济损失和精神损失，希望通过王海东热线平台帮我维权，伸张正义，主持公道！
举报人：胡宝华
2012.11.7
王海东热线接到胡宝华举报信后，查看了相关证据材料发现有多个违法行为和行政不作为行为。上海市第六人民医院在进货验收过程中，没有严格依照国家法规验收把关，尽把没有国家批准文号的进口医疗器械安装在患者体内，造成患者严重伤残。作为医院的监管者上海市食品药品监督管理局和上海市卫生局对相关情况已知情，却不对上海市第六人民医院进行依法查处。这种行为严重不作为违法。本热线希望相关行政部门立刻重视此事并对上海市第六人民医院违法行为依法查处，并督促上海市第六人民医院对患者进行赔偿。本热线视事态的进展情况，保留再向上一级部门举报和控告。
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