反应停在全球几十个国家热销，让美国医药公司也看到了商机，他们想要把这种药物引进美国市场。他们向FDA提交了药物审核报道，而Kelsy，就是当时负责审核这个药物的负责人。

　　就当时的情况而言，这应该是一件很简单的事儿，那么多国家都投入使用了，各国医师们也都通过了审核。Kelsy只需要大笔一挥，这种药就能在美国上市。医药公司能赚钱，孕妇们能减少痛苦，她和FDA也能捞着好处。但Kelsy却拒绝批准反应停投入美国市场。

　　她研究了这种药的实验数据，认为反应停的安全和疗效数据都不可靠，要求医药公司提供更可靠的数据，尤其是关于孕妇使用后的副作用的相关实验。医药公司当时也是气炸了，还是第一次遇到这么轴这么较真的医药审核人员，就是个走过场的事儿，她非要上纲上线。

　　医药公司开始给Kelsy的上司施加压力，抱怨Kelsy不懂变通，说FDA太官僚，办事效率低。妇女权益组织也向她试压，认为她不应该阻挡这一对救女性妊娠反应于水火的良药上市..... 即便是顶着如此巨大的压力，Kelsy仍坚持反应停的实验数据不可靠，不能给孕妇使用

　　医药公司前后一共提交了6次申请，每一次Kelsy都让他们拿出更多研究数据，否则她不会批准上市，她要的就是两个字——安!全! 没有经过完整的副作用实验，就是不可以上市!

　　就在这一次又一次的拉锯战中，欧洲那边的消息，让事情发生了转机。有医生发现，最近几年，欧洲新生儿畸形比率异常升高，当这一数据引起大多数人注意之后，有学者展开了流行病学调查，发现新生儿畸形的发生率与反应停的销售量呈现一定的相关性。之后的毒理学研究显示，沙利度胺对灵长类动物有很强的致畸性。

　　种种反应之下，终于，1961年联邦德国撤回了市场上所有反应停，不久其他国家也停止了反应停的销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药，全世界30多个国家和地区(包括台湾)共报告了超过1万例畸形胎儿。

　　反应停是医药史上最大的悲剧之一，正是因为Kelsy的坚持，才使得反应停没有进入美国市场，因此挽救了美国无数婴儿的生命。她后来被总统肯尼迪授予了最高荣誉优异联邦公民服务总统奖，成为了美国人心目中的英雄。也正是因为这次事件，美国国会和白宫恢复了振兴医药法案，提高了FDA的地位，极大加强了整个医药产品的监督和监管。从此，FDA作为药品监管部门，逐渐走向正轨。

　　Kelsy为FDA工作了45年，她在2005的时候才以90岁的高龄退休。去年8月，Kelsy在伦敦过世，享年101岁。

她用自己的智慧与坚持，阻止了一场悲剧的发生，也给美国乃至全世界那些忽视药物安全的人敲响了警钟。她给这个世界留下的太多，太多。