最近医药界比较火的消息，就是美国辉瑞特效药VS中成药连花清瘟。讨论热烈，争议不断，各执一词，精彩纷呈。

作为基层小医生，无意揣测其中的内幕、宣传、资本运作和孰是孰非，只是想从井底的角度、以及公布的消息，谈谈对这两种药的认识。

很基础和重点问题先摆出来：新冠疫情目前有特效药了吗？

截至目前为止，这个真没有。新冠疫情肆虐全球近3年，仍在兴风作浪，全球不幸离世人数超600万，对人们工作生活社交产生了深远影响，有许多始料未及的变故。比如我同学前两年咬牙买了优质学区房，结果孩子硬是上了4个学期的网课。

那为什么辉瑞说有特效药？辉瑞这个特效药上市时间不长，去年12月22日美国FDA批准紧急使用。今年2月，我国药监局应急审批让其上市，并于3月中旬在新冠最近诊疗方案中，将辉瑞特效药列为治疗手段，明确是：适用发病5天内的轻型、普通型，且伴有进展为重症可能的成年人。3月17日，首批辉瑞特效药登陆我国，送往疫情吃紧的地区。

辉瑞特效药的数据是怎样的？三期临床数据称：出现症状3天内服用，住院或死亡风险降低89%，5天内则为85%，老人死亡率下降94%。但这个药在美审批应该属于“弯道超车”，也就是没有大规模市场检验就审批通过了。

据辉瑞公司数据显示，用药后20%的患者有轻微不良反应，1.7%的副作用严重。

辉瑞这款特效药全名叫帕克洛维，由2款药组成，即帕克洛维=奈玛特韦+利托那韦。每盒含20粒奈玛特韦、10粒利托那韦，5天一个疗程，每天2次，每次3粒，按2:1比例服用。

其作用机理是利用奈玛特韦的蛋白酵素抑制作用，抑制新冠病毒的酵素，让其失活而丧失传染力，利托那韦可协助提高奈玛特韦的活力，即奈玛特韦主攻、利托那韦助攻。

问题是，利托那韦在两年前就证明对新冠无效，它是一款老药，主营业务是对付艾滋病的。奈玛特韦是新药，针对新冠研制的，从医生角度看，如果真有用，为什么还要拉上一个“老兵”。

“辉瑞特效药”的名头，没有大规模市场检验的情况下，药企自己有宣传渠道，然后我国内一些媒体专家又助力宣传，所以上市前后4个月，名声就出来了。

那连花清瘟是如何被选用为“抗击新冠用药”的？

连花清瘟是在19年前的非典就出现了的，它根据非典的病症研制，但上市却是在2004年5月前后，那时非典已莫名消失小半年了。但后来该药又用于H1N1、乙型流感等防控，至2019年，累计18次被我国权威部门列入治疗上呼吸道感染疾病治疗方案。

连花清瘟名声鹊起是在武汉疫情期间，2020年1月27日被我国列为医学观察期推荐用药。此后，只要有新冠疫情，就少不了连花清瘟的身影。连远在异国他乡的留学生，都收到过祖国送出的抗疫礼包，内含连花清瘟。

连花清瘟实际是中医药里三个古方创造出来的新药，一是医圣张仲景的麻杏石甘汤，二是明朝治瘟大黄汤，三是清代的银翘散。

连花清瘟含13味中药：

1、麻黄、薄荷，散热、发汗、辛凉。

2、板蓝根、金银花、贯众、石膏、大黄、连翘，清肺泄热、止咳祛痰。

3、鱼腥草、杏仁、藿香、甘草，拔毒、泻火、定喘、疏风。

4、红景天，强身健体。

13味中药，有9味药是寒凉药，意味着连花清瘟是疏风散热、解毒活血的，热证的感冒类症状适用，寒证则不适用，且脾胃虚寒、妊娠妇女也不适用。

实际上，预防和治疗新冠患者实践中，连花清瘟适用于轻症、普通类型的新冠；或治疗流感，作为预防和缓解流感症状的用药，这是它的老本行。

所以，从美国辉瑞和中成药的初步介绍可知，起码帕克洛维和连花清瘟有两个共同点：

1、各有所长，有适用的对象，也有禁忌人群，误用、不当使用应该有副作用。

2、都是从老药基础上选拔出来的，但这属于各国通用做法，因为面对突发病情，搞清楚病理需要不少时间，研发药物需要不少时间，为减少生命财产损失，从老药中创新出来，能更快抢得先机。

说了这么多，那为啥有了辉瑞特效药，小医生还是选择连花清瘟，原因有三：

1、西药抗击新冠疫情，脸被新冠打肿过一次了。前些时间，吉利德集团研发的瑞德西韦，原来是打击埃博拉病毒的，宣传可用于抗击新冠，且有了1例服药治愈的案例，立即全球闻名，销量飞升。6瓶一个疗程，治疗下来折合人民币14900元。但半年后，世界某权威名刊指出，瑞德西韦和服用安慰剂的新冠患者相比，效果差不多，于是西药抗疫脸肿了。但制药巨头银子进账不少却是真的。

现在，又来了一款特效药，数据很不错，谨慎的欢迎其到来。如果经实践检验有效，最好不过，但为啥该药的母国，迄今为止因疫情离世超百万人？虽然今年1月份用了辉瑞特效药后，美国的每天死亡病例人数在下降，但美国每日新增的病例数也是下降的。

2、辉瑞集团在新冠抗疫中贡献不少，但疫苗不太过关，生产的mRNA疫苗负面报道不少，副作用真的有，主要是一下子消灭了信任满满的日本人196名，一个加强连的兵力，后来没有下文了。现在又出了特效药，没有经过大规模检验，数据很好，还是先看看吧。

3、价格，老百姓非常关注的一个点。按目前定价，帕克洛维是2300元人民币，对中国没有优惠，虽说进入了医保，老百姓少掏钱，但另外的钱是国家出的，医保负担并不轻。连花清瘟以胶囊和颗粒剂两种为主，价格多在20—30元每盒。平时在基层小单位找小医生看病的，多是乡下来的患者，家庭情况一般的很多，贵药是舍不得买的。在这两种药之间，选哪个不用想都明白。

总之，无论用哪个，是个人的选择。作为老百姓，听从国家的号召，做好自己的事，尽早让疫情过去，生活工作恢复正常，才是正事。

附录

为什么辉瑞新冠特效药中外价差25倍？国家应该启动专利谈判 

发布时间：2022.03.28

辉瑞研发的新冠特效药Paxlovid，在临床试验中显示可以降低89%的住院或死亡风险。全世界很多国家先后批准了该药的紧急使用。今年2月初，中国药监局也附条件批准了该药在中国的使用。在吉林疫情紧张时，国家还紧急调拨了一万盒Paxlovid支援当地抗疫。 

辉瑞新冠特效药是一种蛋白酶抑制剂，可以抑制病毒复制，化学式为C23H32F3N5O4，是在辉瑞另一款药品 PF-07304814的基础上改造的。新冠患者在出现症状5天内服药，根据说明书，患者只要每天服用两次，每次三片，疗程大概5天。患者可以在家里口服，治疗方便。 

但是这款的价格不菲，在发达国家的价格为500美元以上，折合人民币3000多元。这样的价格对于发展中国家难以承受，于是辉瑞将这款药加入了药品专利池组织（MPP），承诺在疫情期间对95个发展中国家免收专利许可费，允许一些药企仿制，但是仿制药只能在这些低收入国家销售。仿制药企业在不交专利许可费的情况下可以将药品价格降低到20美元左右。 

中国一共有五家药企获准可以仿制Paxlovid，包括上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业，但遗憾的是，中国企业生产的仿制药不能便宜卖给中国老百姓，只能低价销售给低收入国家。中国不在豁免专利许可费的95个国家之列。 

仿制药和原药的成分一致，但价格相差几十倍，主要原因就是药品的专利许可费。药品企业研究一款创新药投入的成本往往多达十亿美元以上，项目一旦失败，前期的研发也会打水漂。对于创新药企业来说，知识产权保护就是药企的生命。 

中国的GDP排在世界第二，但是中国的人均收入并不高，属于发展中国家。辉瑞的这个定价有点极端化，对于低收入国家免受专利许可费，可以销售仿制药，价格降到20美元左右，对于发达国家，价格在500多美元。价格走向两个极端。对于中国这样的中等收入国家就很尴尬。 

难道在500美元和20美元之间就不应该有中间地带？中国政府应该与辉瑞进行专利许可谈判，考虑到中国的市场潜力巨大，对于这样的特效药，应该要大幅度减少专利许可费，按照到现在的定价，药品价格的95%以上都是专利费。其实新冠特效药可以参照流感特效药的做法，国家以集体的名义与辉瑞进行专利许可谈判，在保护辉瑞知识产权的基础上，适当降低专利许可费，即使专利许可费按照药品售价50%收取，每盒的售价也可以降低到40美元，只有原价的十分之一不到，辉瑞可以收取20美元的许可费。此前，流感特效药磷酸奥司他韦对中国药企的许可费为售价的20%，后来进一步降低到10%。 

若特效药在实践中的治疗效果较好，国家应该尽快与辉瑞进行专利许可谈判，降低特效药的价格，大幅度提高特效药的可及性。 

作者：佑斌