抽验的13类有源产品中,B型超声诊断仪、超声多普勒
胎心仪、二氧化碳激光治疗仪、心电图机、电位治疗仪、多参数监护仪等6类全部合格,另7类产品不同程度地存在质量问题,其合格率分别为:超声雾化器89.5%,电子血压计95.7%,电动吸引器66.7%,TDP治疗仪83.3%,多功能康复床50%,中低频治疗仪76%,三氧空气消毒机等其它设备75%。
此次共抽取14家生产企业、77家经营单位和3家医疗机构的94批次有源医疗器械产品(需要使用电、气等驱动的器械,如B超、X光机等);无源器械(如心血管支架、手术刀等)本身不需要驱动源,涉及54家标示生产企业。经检验,80批产品合格,14批产品不合格,总合格率为85.1%。