高价难求的HPV疫苗将成历史，国产上市HPV疫苗329元一支！

近日，国家药品监督管理局批准的双价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。据了解，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。 随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多，人乳头瘤病毒（hpv）感染越来越引起人们的关注。

皮肤型的HPV人群感染率非常普遍，如上述常见的寻常疣、趾疣、扁平疣等，无法得到具体的感染率，比较引起注意到是高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宫颈癌，据统计在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20%。

关于女性生殖道感染HPV的流行情况，据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示，14-59岁的HPV总感染率为26.8%,所以HPV感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的HPV 感染的流行病学筛查未见大样本的报告，但是由HPV感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升，估计发病率应该是性病中最多的，因为存在大量的漏报和不报。

我国每年约有13.15万新发现的宫颈癌,报告中发病率和死亡率有增加趋势，且宫颈癌发病年龄年轻化，可以预见Hpv感染造成在我国造成的损失的巨大。

目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

据数据显示，自2006年全球第一支HPV疫苗上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。

目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。

在中国，中国食品药品检定研究院数据显示，2017年中国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支，但还是远远满足不了市场的需求。按照国内3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗近2000元。329一支的HPV疫苗无疑是妇女福音。

国产329元一支的HPV疫苗（馨可宁）或可打破HPV疫苗高价难求的僵局，高价难求的HPV疫苗即将成为历史。