http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzAwMDA5NTIxNQ==&mid=2649958900&idx=1&sn=4f419a19abc43bc6343fb943448c82a1&chksm=82e9af74b59e2662006ce135cd4ae3f3b3e66960fa7d9ecac826b15edd69d943bd2239deadf5&mpshare=1&scene=1&srcid=0201HqNzqdfP5OhJOuCUvjxh#rd
我也谈三点,1)跟中,美,欧的FDA都打了很多年交道,说实话,美国的regulation我觉得大体上是合适的,人命关天,不能说一个病人想上一个实验性药物药就让他上,当然是有很多程序的,这当中很多是安全和伦理的考虑,不是所有的拖延都跟FDA有关。2)新药是暴利行业,防止投机和做假是关键,管的太松,就像中国FDA对国内药企,降低标准让新药上市,那根谋财害命没区别,管的太严,象很多欧洲国家,确实会给企业带来不便,但美国远没到这个程度 3)药价问题,新药的主要成本是研发,生产所占比例几乎可以忽略不计,而研发的工作本来就在美国,要想留住这些工作,一个诀窍,打开国门,欢迎人才,而不是闭关锁国。让药厂生产线搬回来根本就是个伪命题,只有生产仿制药的厂家如TEVA,才会有影响。总之,如果FDA这边放水,药是可能批的更快,会更便宜,但拿到疗效差的药,毒性更大的药的可能性也更大,临床上死的人也会更多。这些东西,一个做房地产的不会懂,不过这个已经比上次他说我们这个行业“getting away with murder"客气多了