文/王嘉艺

    众所周知，作为药品生产经营企业，与各级食品药品监督管理局必须关系和谐才能生存。然而，沈阳奥吉娜药业有限公司却越活越牛了起来，信誓旦旦要对国家食品药品监督管理总局进行行政复议乃至行政诉讼。

    6月20日，奥吉娜药业通过其官网发布一篇企业新闻，《诚觅药政专业律师共同对簿BE豁免》。奥吉娜药业称，2015年11月11日，奥吉娜药业向辽宁省食药监局递交具有“半原研药”属性的儿童专用药注册申请，通过省级初审后于2016年1月20日进入国家食药监总局二审。2017年5月11日总局以需要完成BE试验为由驳回奥吉娜儿童药注册申请，6月5日接到正式批件。我们认为依据《关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告》，奥吉娜儿童药符合该指导原则规定的BE豁免条件要求，因此，决定依法行政复议......我们并非简单地为了输赢打官司，而是希望通过法律的公平、公正、公开平台，与国家药政审批部门、有关专家、各界学者共同探索药品注册管理新规......

    古语早就有言，“凡事豫(预)则立，不豫(预)则废”。意思是说，不论做什么事，事先有准备，就能得到成功，不然就会失败。向国家食药监总局申报有关项目这种事情，不能以为从下到上摆平了区、市、省的关系，连省级批文都有了，就可以顺利获得国家级的批准。否则，31个省区市的企业都在地方摆平关系后，一路绿灯，总局也说批就批，岂不这种项目遍地开花？

    “没有规矩不能成方圆”，国家食药监总局担负着全国的食品药品监管之责，如果在最后一关也把关不严，弄不好就可能放过了一个并不具备条件的项目。到2017年5月11日，总局以需要完成BE试验为由驳回奥吉娜儿童药注册申请，本是可以重新完善一下BE试验，把项目做到更万无一失的好机会。非但不服食药监总局的驳回申报，反而还要提起行政复议或行政诉讼，这就实在太与国情脱轨了。

    其实，现在并不是奥吉娜想告国家食药监总局的问题，而是国家食药监总局也该追查一下奥吉娜药业在审批过程中，尚未批准的前提下，就提前高调举行BE试验项目高峰论坛的问题。据一些媒体报道，2016年4月9日，一场主题为“忧国所忧BE试验更精准，急民所急儿童用药正审批”的高峰论坛在北京天伦王朝酒店盛大开幕，此次高峰论坛由沈阳奥吉娜药业主办。会上，奥吉娜董事长魏国平就仿制药一致性评价的难点及未来国内医药企业发展关键等问题进行了一次主题演讲。

    不怕背上“恶人先告状”的坏名，奥吉娜药业告政府有瘾，与看到了三一重工诉美国奥巴马政府案一审获胜有很大的关系。触景生情，2015年5月30日，奥吉娜董事长魏国平还专门在公司官网发表一篇《三一重工胜诉奥巴马随感》。魏国平写道：无独有偶，我们奥吉娜的“民告官”也在进行时。不过，与三一重工不同的是，他们告的是“洋国府和洋总统”，奥吉娜告的是“省政府下的厅衙”，一个告天，一个告地（方）。告天的赢了，告地的被“暂停”了。山东省济南市二个区法院分别中止（不是终止）了奥吉娜对山东省卫生厅和财政厅的行政诉讼，理由是“需要请送有权力的部门作出解释”。在我们中国，法院需要向权力部门请送后才能判案，足以证明权力在上、法律在下，权大于法。本是百姓到法院告“官府”，法院却问“官府”该咋办，你说百姓可咋办！

    这可真是“揣着明白装糊涂”，既然有时候也知道国情不可回避，法院需要向权力部门请送后才能判案，怎么还非得与山东省卫生厅和财政厅过不去，进行行政诉讼呢？惹不起，还躲得起。不想躲也不想惹，还可以交。做了那么多年生意，连“当官不打送礼的”道理都不懂，可真是白活了。尽管这几年从严治党，领导不敢轻易与商人交往了，生怕有一天被商人忘恩负义给扔出去，但是以情感人，真诚交朋友，也不是没有交下朋友，把好事办好的可能。相反，没有人情，总告状，行政复议或行政诉讼，浪费了大量的时间和精力，也留下乱告状的坏形象。

    奥吉娜药业喜欢民告官，并不局限于曾经告过山东省卫生厅和财政厅，和现在想告国家食药监总局，而且还告过山东省卫计委、福建省卫计委等政府机构。由于总是民告官，自然在全国的药企之中就成了一枝独秀。“人无头不走，鸟无头不飞”，奥吉娜药业之所以喜欢民告官，关键就在董事长是博士，并且博士董事长还总自以为是。据奥吉娜药业宣传，魏国平1985年获法国分子化学硕士学位，1988年获法国应用（石油）化学博士学位，教授级高级工程师。沈阳奥吉娜集团缔造者，中国高粘度PAO合成润滑油首创者、环境友好型化工的践行者，实验室成果转化推动者，中国复合泡腾片首研者。

    书生意气太浓，当官早就被证明不适合当官，做董事长如今看来也是不容易啊！