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中国《国药》集团疫苗申请批准上市

热度 6已有 5474 次阅读2020-11-26 11:36 分享到微信

美、德、英等国的新冠疫苗开发频传捷报,中国最先开发疫苗,却一直保持低调,倒是媒体不断高调宣传,说《国药》集团所开发的疫苗,已经有过百万人接种,没有发现严重不良反应,也没有发现一例感染,已经获得世界各国的大量订货要求,等等。我的一些香港朋友们纷纷表示,要专程去北京接种中国疫苗。

现在终于等到了好消息,《国药》集团的疫苗已经向“国家药监局”提出了上市申请。

根据该集团党委书记刘敬桢对媒体披露,国药》集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验,现在入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现非常好。现在已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严重不良反应的报告,只有个别的有一些轻微症状。此外,到世界上150多个国家的工程项目建设人员、外交人员、留学生等,在打完疫苗后,到目前为止没有出现一例感染的病例。例如某跨国公司在国外的办事处共有99名员工,其中有81人注射了疫苗,疫情在该办事处爆发后,未注射疫苗的18人中有10人感染,而接种疫苗的人员无一感染。

这些情况如果属实,的确可喜可贺,但世界上似乎不存在百分之百有效的疫苗,“无一感染”也许在这81人中属实,但不能代表整个试验的科学评估。

按照西方国家的惯例,疫苗提出申请的同时,需要向各界提供第三期临床试验的全部数据,供大家参考。纽约州怀疑《辉瑞》的疫苗试验受到政治压力,组织专家对有关数据进行检验。由于数据公开,存在第三方的监督,FDA对疫苗的批准当然会更加小心谨慎,不受政治的干扰。

遗憾的是,《国药》集团在申请批准的同时,并没有向外界公开他们第三期试验的数据。国内曾经多次发生疫苗出问题的案件,本次疫苗的研发工作也很有可能被有关单位当作“政治任务”来完成,为了提高疫苗的公信力,必须公开全部试验数据。

此外,传统疫苗技术的原理是把经过“灭活”或“减毒”处理的病毒注入人体,刺激人体产生抗体,因此存在注入病毒没有彻底“灭活”或“减毒”的风险。这次美国的两款疫苗突破常规,采用了最新的mRNA技术,《国药》的疫苗采用的是什么技术,目前没有说明。

一切有关“公共卫生”的问题必须高度透明,这就是“民主”的具体体现。 

此外,国内媒体报道称,国产疫苗的价格是300元一针,不知是否属实。

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发表评论 评论 (5 个评论)

回复 威聯 2020-11-27 02:27
同样的案子不同的判决(关于限制聚集)
回复 阿彭 2020-11-26 16:44
中国提供的新冠病毒DNA序列+美国的mRNA技术=辉瑞的新冠疫苗
回复 小虫 2020-11-26 12:57
https://www.backchina.com/blog/206294/article-330251.html
一位华人医学专家解读mrna的疫苗文章,值得一读。mrna已经研究了30年,这次用于病毒19疫苗成功。mrna还将在癌症和糖尿病,心血管其他领域做出贡献。
回复 小虫 2020-11-26 12:48
没有数据证明,在中国和一带一路国家使用是中国的权力和使用国家的信任。中国特色在中国发展应该是没有问题。美国的疫苗有严格的3期数据,特别是mrna没有参加政治正确的干扰。应该是最值得信任的病毒19的克星。这几天mrna股票大涨,已经超过【辉瑞】的信任度。。。
回复 威聯 2020-11-26 11:57
根据...披露,《国药》集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋...等10”国家开展国际临床三期实验,现在入组的人员已接近6万人,其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血,各项表现非常好。”--这话意思是说“三期实验”尚在进行中吧!?

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