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“辉瑞”疫苗近日内将申请FDA批准
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今日消息，美国《辉瑞》药厂和德国《BioNTech》公司合作研发的Covid-19疫苗，将在几天内向FDA正式提出申请，希望获得批准，允许在“紧急情况”下的使用。这说明，他们的第三阶段临床试验和数据的收集分析工作已经接近尾声。
《辉瑞》过去曾经宣布他们疫苗的有效率超过90%，今天他们进一步宣布：有效率高达95%，尤其重要的是，在老年人中的有效率高达94%。
参加他们第三期临床试验的志愿者共44000人，一半志愿者被注射“真疫苗”，另一半被注射无害的“假疫苗，以便进行比较。试验结果显示，170人感染病毒，其中162人属于“假疫苗”组，只有8人属于“真疫苗”组。由此计算，疫苗的成功率是162/170=95.3%，或失败率为8/170=4.7%。此外，疫苗的有效性在不同年龄段和不同族裔中基本一致。
关于疫苗的安全性，《辉瑞》说没有出现严重的不良反应，在第二次注射后，3.7%的志愿者出现疲劳感，2%志愿者出现头痛。有意思的是，年长者的反应却比较轻微。
由于《辉瑞》疫苗的研发，从开始到现在，前后仅8个月，第三阶段临床试验是7月27日才开始的，其速度打破了以往的记录，纽约州长库默曾经怀疑这一疫苗可能受到到特朗普政府的政治压力，对其安全性感到可疑，因此设立了一个专家团队，独立审核疫苗的有效性和安全性。
特朗普的政治压力毫无疑问是存在的，但是《辉瑞》和《BioNTch》作为信誉良好的负责任大厂，他们的数据是值得信任的。他们选在在大选之后发表消息，看来也是为了避免被政治所利用。
如果获得FDA批准，《辉瑞》将在年内提供5000剂疫苗，明年可以提供13亿剂。
《辉瑞》是美国政府“Operation Warp Speed”计划的获益者（点击这里），获得19.5亿美元的资助，包括向美国政府提供1亿剂疫苗，条件是必须获得FDA批准。
其它的获资助药厂还有Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca, GSK, Regeneron, Novavax, Eli Lilly等，涵盖疫苗和特效药的研发。
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发表评论 评论 (7 个评论)
- 回复 emark
- 中国疫苗的全球接种者已超过100万，依然不敢显摆，不确定因素还是太多。前几天巴西死了一个，吓一跳，后来查明原来是自杀。西方这个方面原比中国还有严格，现在也是没有办法了，两害相权取其轻。还是那个建议，如果自己被感染的概率不大，慎重选择。
- 回复 ksliu
- 辉瑞的第三阶段试验人数为44000，摩德纳只有30000人，因此辉瑞的数据可能更加可靠。
小虫: 辉瑞前几天说90%有效，mrna说94.5%有效，结果辉瑞股票连跌3天。今天是95%有效，股票开始上涨。如果打针，我还是选择mrna公司的疫苗，一开始就是94.5%有效 ...
- 回复 ksliu
- 辉瑞疫苗的最大缺点是需要-70摄氏度的低温储存和运输，否则可能失效。
小虫: 辉瑞前几天说90%有效，mrna说94.5%有效，结果辉瑞股票连跌3天。今天是95%有效，股票开始上涨。如果打针，我还是选择mrna公司的疫苗，一开始就是94.5%有效 ...
今年我接种的“流感”疫苗属于“高剂量”，由于毫无反应，反而使我怀疑疫苗对我是否有效。
