天士力的复方丹参滴丸在去年才刚刚通过II期临床试验,而关键的III期临床试验还未开始,更不要说获得FDA的认可。如果开始III期临床试验,一切顺利的话,也还要再过几年才可能获得FDA的批准。十几年来国内媒体上已多次出现“复方丹参滴丸获得FDA认可”的虚假宣传了。
复方丹参滴丸获FAD认可 中药国际化大门被叩开 能走向国际化
阎希军:我们首先继承,在传统基础上,用现代科学技术方法去系统的研究创新,把过去模糊的,怎么能说清楚,变成数字化,最后达到标准化。 面对国际上对中药质量和误差的质疑,
阎希军:我们从药材的种子定性,标准化的种子,标准化的种植,标准化的储存,萃取工艺的系统化,再达到制剂的现代化,达到质量全面的标准化。
这是假新闻。天士力的复方丹参滴丸在去年才刚刚通过II期临床试验,而关键的III期临床试验还未开始,更不要说获得FDA的认可。如果开始III期临床试验,一切顺利的话,也还要再过几年才可能获得FDA的批准。十几年来国内媒体上已多次出现“复方丹参滴丸获得FDA认可”的虚假宣传了。 复方丹参滴丸获FAD认可 中药国际化大门被叩开 http:www.sina.com.cn 2011年03月07日 08:09 中国广播网 中广网北京3月7日消息 (记者 刁莹) 据中国之声《新闻纵横》报道,由于成分、机理难以明确,含量标准不可能有西药一般公式化的解释说明,中药国际化的道路一直裹足不前,日前,复方丹参滴丸成为我国第一例完成
一款中药如何通过了西药的定量试验?阎希军介绍,首先经历标准化,才能走向国际化: