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2016-05-27 09:19:18
在国际爱眼日(6月6日)到来之前,英国广播公司(BBC)以“中国的科学革命”为题,报道了中国在五大科技领域的最新 进展,包括天文观察(天眼看星空——FAST望远镜)、生命科学(猪眼看世界——猪角膜移植人体)、中微子探测(寻找奇怪的粒子——大亚湾中微子实验)、 深海科考(探险幽深的海洋——彩虹鱼无人潜水器)和航天(飞向浩瀚的太空——载人航天和探月计划)。
猪角膜(生物工程角膜)移植之所以成为 世界顶尖的科学探索之一在于,移植动物器官拯救人类生命、治疗疾病和改善人的健康一直是人类的理想,而且这一理想终于在中国初步实现,在科技史上跨出了历 史性的第一步,因角膜受损而失明的人可以通过猪的角膜来看世界。2016年1月和2月,武汉和广州分别报道了成功移植猪角膜——艾欣瞳的病例。艾欣瞳也就 是由中国科学家自主研发、全球首个也是唯一完成临床试验的生物工程角膜。
用“猪眼”看世界是因为人的角膜“一膜难求”。在中国,因角膜病变 导致的失明患者约500万人,而且仍在进一步增加,也成为中国第二大的致盲原因,但是,每年靠捐赠的人体角膜进行移植的手术不到5000例,也意味着能重 见光明的人的比例是千分之一。因此,需要通过其他途径来扩大角膜的获取和使用,猪便成为一个最为适宜的来源。此前,人类还打算采用猪的其他器官供移植,如 猪的心、肝、肺等。
猪角膜移植成为现实既让因角膜受损的人可以看清世界,也因为是用猪眼看世界而是朦胧的,因为,现在移植猪角膜后,最好的视力可以达到1.2。尽管这已经是猪角膜移植的最好效果了,但显然还可以有更好的结果,但这需要时间。
另 一方面,BBC的报道也提出了一个问题,用猪角膜移植的安全性和伦理问题,其实,这也是猪眼看世界的朦胧之处。有人认为,中国在猪角膜移植为代表的动物器 官移植方面动作太快,没有足够的风险和伦理评估,涉及的还有干细胞研究、克隆、编辑人类胚胎基因等重大和顶尖科的研项目。
如果这是一种善意 的提醒,可以理解为,中国正在雄心勃勃地瞄准和攻克世界上种种科学前沿难题,对开发最新技术有很大的雄心和胃口,但是,在启动一些项目之前还没有付出足够 的时间和努力去辩论、探讨和全面理解结果抑或后果,因此不要再造成类似肿瘤生物疗法那样的争议性后果,如魏则西的死亡。
以猪角膜移植而言,其实就是要关注和确保移植这种异种器官(准确地说是组织)之后受者的安全。其实,就这个问题中国研究人员已经付出了足够的努力,并有了充分的准备。
选 取的猪角膜必须要通过脱细胞技术完全去除原本附带的细胞,只保留基质胶原本身。剩下的角膜还需要经过钴60的放射性辐照予以严格消毒,以确保一些猪源性疾 病不会因为移植而感染人。同时,移植猪角膜还有着严格的适应症,如患者是患有角膜内皮失代偿或者角膜内皮营养不良引起的角膜溃疡患者,需要全层移植的患者 并不适合应用该技术。而且,在完成移植手术后,患者需要使用抗排异反应的滴眼液一年以上。
猪角膜移植显然不同于此前的肿瘤免疫疗法之处正在 于经过了安全的临床试验,有115名志愿者参加(男性75例、女性40例,年龄在18-75岁,平均年龄54岁)。术后随访复查显示,猪角膜与原来正常角 膜结构高度融合,使用安全,最佳视力达到1.2。多中心临床数据也显示,角膜移植后的总有效率高达94.44%,愈后的效果接近人体捐赠角膜。因 此,2015年4月底,国家食品药品监督管理总局才为艾欣瞳颁发医疗器械注册证书。
不过,这一切也并不意味着猪眼看世界如同人眼看世界一样 清晰。原因还在于,由于不是人的角膜,对人移植的质量当然达不到捐赠的人角膜的效果,而且,由于有适应症,并非所有因角膜损坏的人都可以移植猪角膜,最多 只有一半的因角膜病变而失明的人可以移植猪角膜。另外,还需要进行大规模的临床多中心试验来进一步证明移植猪角膜的安全性。
最终要解决猪眼看世界并不如人眼看世界一样清晰的问题需要从两个方面着手。一是有更多的人像“世界的眼睛”斯里兰卡人一样捐献角膜,在2000万斯里兰卡人中,有110万主动签字表示死后志愿捐献眼角膜。迄今斯里兰卡已向其他国家捐献了7万眼角膜。
另一方面,依靠科技的进步,改进猪角膜的质量,让其移植的效果像人角膜一样。当人们早在憧憬用猪的心、肝、肺进行移植时,在现有已经能移植猪角膜的基础上改善猪角膜的质量应当是一个最为现实的追求。