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减肥药"奥利司他"卷土重来

热度 1已有 2267 次阅读2015-8-23 19:02 |系统分类:杂谈| 芬氟拉明, 雅培公司, 罗氏公司, 苯丙胺, 减肥药 分享到微信

减肥药市场曾屡遭打击。

上个世纪80年代初,第一代减肥药代表产品——“芬氟拉明”“氟苯丙胺”和“如芬妥明”等曾让减肥药物市场兴旺发达,美国减肥药市场曾达到每年8亿美元的销售额。

但是,随着一连串反馈回来的药物副作用报告,这些药物从高峰跌入低谷。生产明星减肥药的美国惠氏公司,就因为产品的副反应被美国法院判赔8亿多美元。

进入21世纪,减肥药物市场上主要为雅培公司研发的“西布曲明”和罗氏公司研发的“奥利司他”。

之后,国家食药监局发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到“西布曲明”相关不良反应报告298例。2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与“西布曲明”有关。其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应。2010年10月,国家食品药品监督管理局再次组织评估工作,认为“西布曲明”停药后体重减轻持续效果较差,且增加严重心血管风险,减肥治疗的风险较大。

2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用,以上销售的药品由上来企业负责召回销毁,产品涉及曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个品牌。于是,市场上就只剩“奥利司他”一根独苗。

资料显示,罗氏公司的“奥利司他”于1998年在新西兰上市,商品名为“赛尼可”。2007年,“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC,当年销售5.38亿美元,成为全球最畅销的减肥药。

2001年,“奥利司他”在中国上市。但是由于减肥药一直受到质疑,被认为存在副作用,有分析认为,罗氏公司担心风险最终决定在战略调整中转手。

2005年,罗氏公司将整个非处方药产品部作价36亿瑞士法郎卖给德国拜耳公司,而其中的“赛尼可”则卖给了葛兰素史克公司,改名Alli。

2008年左右,“赛尼可”淡出中国市场,国内仿制药企业也没有拿到“奥利司他”产品的药品批号。同时,购买了“赛尼可”产品的葛兰素史克并没有在中国推出Alli。随着葛兰素史克在中国因为商业贿赂而遭遇重大挫折,Alli的试水更变得遥遥无期。

“国内减肥药物市场一度出现巨大的空白,市场空间几乎都被保健品所替代。”一位行业人士说。但保健品如走马灯一样更换,这几年中,保健品的减肥产品时兴起过左旋肉碱、酵素等,但是都无法长久。

 复苏

目前在全球范围内,“奥利司他”是唯一被各国药监部门认可的可以当作非处方药销售的减肥药物。

不 过,因为觊觎国内规模庞大的减肥市场,不少国内仿制药厂家早已开始研发“奥利司他”的仿制药并进行了申报审批。2011年,生产“奥利司他”原料药的海正 药业在获得药品批号后开始在国内推出减肥药品牌“伊宁曼”。几乎在同时,重庆植恩药业、华森药业研发的同类仿制药也获得了国家食品药品监督管理局的药品批 号,得以在国内上市。

不过,海正药业的“伊宁曼”虽然也进行了一定程度上的推广,但是销售并不理想。

“海正药业有比较强大的研发能力,作为上市公司也有资金实力,但是‘伊宁曼’无法成功推广,原因在于它在非处方药销售方面没有强大的网络。”一位资深减肥产品行业人士评论。

这也成为碧生源全面接盘海正药业减肥药的原因。

碧生源CFO王娟表示,自从启动“奥利司他”产品的销售以来,两个多月时间“来立”共完成2000多万元销售,利润率12.5%,“相信‘来立’可以实现上亿元的销售额,这将大大提升公司业绩,而且为碧生源新开拓一个保健品之外的药品市场。”

而重庆华森的“奥利司他”品牌药物“艾丽”今年也开始了新动作。一位负责“艾丽”市场的人士表示,今年“艾丽”将在全国11个城市同时开始广告推广。

“有一些上市公司加入‘奥利司他’产品市场,其实对药物减肥产品整体阵营是好事,因为这可以增强对消费者减肥知识的教育,把更多的消费者从保健品、保健器械、健身产品上拉到药物产品上来。”这位人士称。

不仅“来立”“艾丽”等产品在减肥药物市场上发力,山东新时代药业也在今年年初推出同类产品“舒尔佳”。据该公司人士介绍,“舒尔佳”已经开始在全国招商。

“在国内,获得‘奥利司他’产品药品证书的大约有五六家企业,因为以前‘赛尼可’从中国市场的退出,有的企业对投入市场前景还没有把握,还没有开始生产,但现在风向已变,整个减肥药市场已经再度硝烟弥漫。”一位行业人士表示。

减肥药"奥利司他"卷土重来_图1-1(凤凰财经)

奥利司他(Orlistat)是一种用于帮助超重或肥胖者减肥的药物。这种药有处方和非处方两种形式,并且有不同的品牌名称。奥利司他归类为脂肪酶抑制剂,能阻止膳食脂肪被消化道吸收。除了服药以外,还需要遵循低热量和低脂肪饮食,并坚持锻炼才能最终减肥成功。

在临床研究中,已证实奥利司他对肥胖者有很多好处。病人通过节食和服用奥利司他降低的体重明显比单独节食减肥多。这种药物能有效阻止肥胖者摄入脂肪的吸收20%左右。

医生通常把这种药推荐给身体质量指数超过30的肥胖者。体质指数27-30之间的人如果患高血压,糖尿病或胆固醇过高,也可以考虑用药物干预减肥。 虽然能买到非处方药奥利司他,但最好由医生监督使用,以避免药物间交互影响和营养缺乏。奥利司他最常见的副作用包括稀便和急便等。

包括维生素A,D,E和K在内的一些维生素能绑定脂肪,而奥利司他有可能抑制它们的吸收。因此服用这种药物的病人应每天补充包含这些脂溶性维生素的 多种维他命。他们还应该分开摄入药物和保健品(至少间隔两小时)以预防相互干扰。凝血涉及维生素K,因此服用华法林的病人在使用奥利司他期间应监测血液水 平,以防止异常出血。


减肥药"奥利司他"卷土重来_图1-2

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