近日一篇论文引起公众对 NK603 转基因玉米和草甘膦除草剂的潜在毒性的关注。本局已经裁定，这篇论文科学性不足，不能视为有效的风险评估。

本局的初步审查发现，该论文中的研究试验设计、报告和分析是粗略的、并不充分。为了完整理解这项研究，本局已邀请作者 Séralini et al 分享关键的额外信息。

这些缺陷意味着，本局目前尚不能认定作者的结论是科学的。鉴于其论文所述研究设计和方法的种种问题，无法根据试验中大鼠患肿瘤的现象得出任何结论。

因此，基于作者已发表的信息，本局认为不必重审此前对 NK603 玉米的安全评估结论，持续进行中的草甘膦评估也不会考虑这些“发现”。

本局评估认为，该论文违背国际公认的研究和报告准则。

本局局长 Per Bergman 说：“有些人可能会感到惊讶，欧洲食品安全局的声明聚焦于该项研究的方法而不是结果，但这恰恰是问题的核心所在。进行科学研究时，必须遵循适当的框架，有明确的目标、正确的设计和方法，这是数据准确和结论有效的坚实基础。如果不具备这些元素，很难说是可靠的、有效的研究。”

监管产品科学评估主管补充说，关注转基因作物可能的长期影响一直是、并将继续是本局重点任务，以保护动物、人类和环境。

本局今天发表的初步审查是两阶段过程的第一步，第二阶段分析报告将于2012年10月底发布，届时将深入分析研究作者提供的额外信息，以尽可能广泛地了解他们的工作，报告也将包含各会员国对论文的评估以及来自德国的草甘膦评估分析。


初步审查的主要发现

本任务小组成员来自本局的转基因作物、农药和科学评估单位。
（以下仅择要翻译，并不完整）

1、为期2年的研究中所用的大鼠预期寿命也是约2年，且是易发肿瘤的品系；
2、只有1个对照组；
3、论文未遵守国际公认的OECD标准方法建立和实施试验；
4、对于长期试验，OECD指南要求最低50只大鼠/组，但 Séralini et al 仅用了10只/组；
5、作者研究目标不明确（根据研究目标确定研究设计、样本量、统计方法等，这些都是决定结论可靠性的关键因素）；
6、没有说明大鼠食物储存细节（可能被真菌等毒素侵入，从而产生有害影响）；
7、没有详细说明摄入饲料或饮水的体积率；
8、未采用常用的统计分析方法，所用方法有效性受到质疑，肿瘤发病率数据也有问题，还缺少死亡汇总等重要数据；
9、未提供肿瘤以外的器官损伤等重要数据。


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