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史賽克公司的脊椎植入物產品被美國食品藥物管理局下了禁令。 ...

已有 3385 次阅读2013-10-17 17:52 |系统分类:杂谈| OASYS, 瑕疵產品, 黎保利 分享到微信

  我之前寫過關於有故障植入物的危害性以及一些醫療公司無視醫療人員的警告而繼續生產這些瑕疵產品。最近發現的瑕疵產品是史賽克公司的OASYS枕骨中軸板。這是一種脊椎植入物的組成部分。根據美國食品藥物管理局的調查,這種脊椎植入物組成部分已經在很多病例中證明,一旦被植入病人體內會導致折斷,並致使嚴重的身體危害後果。

  史賽克公司(Stryker)OASIS枕骨中軸板是OASYS 枕骨-頸骨-胸椎的一部分,應用於頸椎融合術和枕骨-頸骨-胸椎連接的一種植入物。報導指出用於固定植入物的針有折斷的趨勢,這將導致神經損壞和失血問題。一旦固定針折斷了,重新進行置換手術便成為必然。

  美國食品藥物管理局已經對史賽克公司下了一級召回產品的通知。一級召回通常是發生在﹂當使用這些瑕疵產品很大程度上將導致嚴重的健康後果或者死亡」的情況下發佈的。2013620日開始,史賽克公司已經開始通知脊椎移植手術的醫生召回產品並通知醫生開展對植入OASIS枕骨中軸板的病人進行術後的身體健康評估。

 這已經不是史賽克公司第一次發生產品召回事件。史賽克公司於去年召回了他們的器官移植和ABG二代的頸部模組化的臀部植入物,原因是因為這些產品有在病人體內腐蝕的可能性。

 很不幸的事實是,植入者並不能完全信任市場上通過檢測的每一個產品。人身意外傷害的案件讓像史賽克這樣的公司對他們的錯誤行徑導致的嚴重傷害而付出相應的代價和責任,這並能夠很好的監督這些醫療公司生產出更好品質的植入物。

  對於那些需要植入物的病人來說,對自己將要購買的產品進行一定的調查是很重要的,並且一定要和醫生討論你能夠有的最好的選擇方案和按時就醫並保證術後的評估。

此文章由黎保利律師樓的吉姆.黎保利於2013919日發佈於產品責任專欄裡。

 http://www.libaolilaw.com/



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